Текущие
Завершенные
1.
Протокол KL/12
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Кларуктам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Клафоран®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 04.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 5 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП
Кларуктам (цефотаксим+сульбактам)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол RU-01/12
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.09.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 594 от 25.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП
Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дорипенем
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005931
Дата регистрации
22.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармновации"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дорипенем
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),ООО "Рузфарма", 143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005931-221119,2020,Дорипенем;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кларуктам®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004552
Дата регистрации
20.11.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.11.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармновации"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цефотаксим+[Сульбактам]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Рузфарма", 143132, Московская область, Рузский район, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004552-201117,2019,Кларуктам®;
Нормативная документация