Текущие
1.
Протокол PR200-102
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.12.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 855 от 16.12.2021
Организация, проводящая КИ Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc.)
Наименование ЛП PRA023
Города Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
2.
Протокол PR200-103
Название протокола Многоцентровое открытое исследование фазы 2a для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 у пациентов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени (APOLLO-CD)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 792 от 29.11.2021
Организация, проводящая КИ Прометеус Биосайнсес, Инк. (Prometheus Biosciences, Inc. )
Наименование ЛП PRA023
Города Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
3.
Протокол BCRU/21/Bro-BE/001
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Бромгексин 8 Берлин-Хеми, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Бисолвон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 685 от 22.10.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Бромгексин 8 Берлин-Хеми (Бромгексин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол RP1706
Название протокола VERDICT: Рандомизированное, контролируемое исследование для определения оптимальной цели терапии при активном язвенном колите
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2022 - 11.11.2027
Номер и дата РКИ № 680 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ Алиментив Инк. (Alimentiv Inc.)
Наименование ЛП Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио®)
Города Барнаул, Калининград, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
5.
Протокол BCRU/21/Met-BE/001
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 636 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Сиофор®500 (метформин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол BCRU/21/Met-BE/002
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 637 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Сиофор®850 (Метформин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол BCRU/21/Met-BE/003
Название протокола Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2022 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ № 638 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)
Наименование ЛП Сиофор®1000 (Метформин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол AMT-101-202
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование фазы 2а эффективности и безопасности препарата AMT-101 для перорального применения с участием пациентов с язвенным колитом от умеренной до тяжелой степени
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2020 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ № 692 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ Эпплайд Молекьюлар Транспорт Инк. (Applied Molecular Transport Inc.)
Наименование ЛП AMT-101
Города Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
9.
Протокол MT10109L-004
Название протокола Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности препарата MT10109L(НивоботулинумтоксинА) для коррекции межбровных морщин и боковых периорбитальных морщин
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ № 291 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ Аллерган Лимитед (Allergan Limited)
Наименование ЛП MT10109L (НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А), НивоботулинумтоксинА (ботулинический токсин типа А))
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III