Эбботт Хелскеа Продактс
Наименование полное
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Адрес
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Сайт
www.nl.abbott
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
3
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол ESDYC001
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель для наружного применения, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 165 от 29.03.2021
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Города
Иркутск, Кемерово, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Протокол BETA1008
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование биоэквивалентности и сравнительной фармакокинетики однократной дозы препарата бетагистин, таблетки для рассасывания, 24 мг, и Бетасерк® (бетагистин), таблетки, 24 мг, у здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Неврология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 481 от 11.07.2016
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Бетагистин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол MITI3001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
ALK HDM
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол GRAS3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 474 от 20.08.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Гразакс
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бетасерк®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000144)-(РГ-RU)
Дата регистрации
25.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетагистин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000144)-(РГ-RU)-250221,2021,Бетасерк®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бетасерк®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-N (000092)-(РГ-RU)
Дата регистрации
18.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетагистин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-N (000092)-(РГ-RU)-181120,2020,Бетасерк®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бетасерк®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000092)-(РГ-RU)
Дата регистрации
18.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетагистин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000092)-(РГ-RU)-181120,2020,Бетасерк®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бетасерк®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005323
Дата регистрации
31.01.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.01.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетагистин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Фамар Л'Эйль, Zone Industrielle N1, Route de Crulai, 61300 L'Aigle, Франция
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005323-290719,2019,Бетасерк®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фемостон® мини
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003754
Дата регистрации
26.07.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Дидрогестерон+Эстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Биолоджикалз Б.В., Veerweg 12, 8121 AA Olst, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-003754-280519,2019,Фемостон® мини;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дюспаталин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001454
Дата регистрации
25.01.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Мебеверин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-001454-200417,2020,Дюспаталин®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Феварин®
Номер регистрационного удостоверения
П N013262/01
Дата регистрации
04.10.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Флувоксамин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Майлан Лэбораториз САС, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N013262/01-020218,2021,Феварин®;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дюфалак®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000542
Дата регистрации
12.05.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Лактулоза
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Биолоджикалз Б.В., Veerweg 12, 8121 AA Olst, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-000542-141220,2021,Дюфалак®;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Теветен®
Номер регистрационного удостоверения
П N012018/01
Дата регистрации
11.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Эпросартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Майлан Лэбораториз САС, Route de Belleville, Lieu-dit Maillard, 01400 Chatillon-sur-Chalaronne, France, Франция
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к П N012018/01-070610,2020,Теветен®;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дюфастон®
Номер регистрационного удостоверения
П N011987/01
Дата регистрации
02.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Дидрогестерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Биолоджикалз Б.В., Veerweg 12, 8121 AA Olst, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N011987/01-260717,2019,Дюфастон®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дюфалак®
Номер регистрационного удостоверения
П N011717/02
Дата регистрации
04.02.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Лактулоза
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства"), 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N011717/02-141220,2021,Дюфалак®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дюспаталин®
Номер регистрационного удостоверения
П N011303/01
Дата регистрации
18.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Мебеверин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N011303/01-011117,2019,Дюспаталин®;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фемостон® 1
Номер регистрационного удостоверения
П N011361/01
Дата регистрации
02.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Дидрогестерон+Эстрадиол и Эстрадиол [набор]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Биолоджикалз Б.В., Veerweg 12, 8121 AA Olst, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N011361/01-081019,2020,Фемостон® 1;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фемостон® 2
Номер регистрационного удостоверения
П N011361/02
Дата регистрации
02.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Дидрогестерон+Эстрадиол и Эстрадиол [набор]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Биолоджикалз Б.В., Veerweg 12, 8121 AA Olst, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N011361/02-141019,2020,Фемостон® 2;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фемостон® конти
Номер регистрационного удостоверения
П N014320/01
Дата регистрации
13.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Дидрогестерон+Эстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Эбботт Биолоджикалз Б.В., Veerweg 12, 8121 AA Olst, the Netherlands, Нидерланды
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к П N014320/01-101019,2020,Фемостон® конти;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бетасерк®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000268
Дата регистрации
27.02.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетагистин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
гистамина препарат
Нормативная документация
Изм. №4 к ЛС-000268-180717,2020,Бетасерк®;
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бетасерк®
Номер регистрационного удостоверения
П N013149/01
Дата регистрации
15.02.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Страна
Нидерланды
Международное непатентованное или химическое наименование
Бетагистин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, Россия
Фармако-терапевтическая группа
гистамина препарат
Нормативная документация
Изм. №5 к П N013149/01-100417,2020,Бетасерк®;