ГБУЗ АО "АКПТД"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельский клинический противотуберкулезный диспансер"
Город
Архангельск
Адрес
163002, г. Архангельск, Новгородский проспект, д. 28
Номер аккредитации
950
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Другое
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
5
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол PBTZ169-A15-C2b-1
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 447 от 17.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
IIb
2.
Протокол PBTZ169-A15-C2A-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки ранней бактерицидной активности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.12.2016 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 839 от 06.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
IIa
3.
Протокол ТМС207-TiDP13-С210
Название протокола
Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью, и позитивным результатом исследований мазков мокроты
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 12 от 14.01.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен Инфекшc Дизизес БВБА
Наименование ЛП
TMC207 (бедахилин)
Города
Архангельск, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол MOSQ-109
Название протокола
Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат SQ109, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis (фаза IIb - III)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 155 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Инфектекс»
Наименование ЛП
SQ109
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
5.
Протокол TMC207TBC3001
Название протокола
: Программа предоставления раннего доступа к препарату TMC207 в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами пациентам, страдающим легочным туберкулезом с широкой или пред-широкой лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2011 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 415 от 13.10.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек БВБА
Наименование ЛП
TMC207
Города
Архангельск, Орёл
Фаза КИ
III