БУЗ Орловской области "ОПТД"
Наименование полное
Бюджетное учреждение здравоохранения Орловской области "Орловский противотуберкулезный диспансер"
Город
Орёл
Адрес
302027, г. Орёл, ул. Цветаева, д. 15
Номер аккредитации
117
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Другое, Пульмонология
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
9
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 08082011-RIFF-001
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование терапевтической эффективности и безопасности препарата Рифампицин Ферейн®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 мг в интенсивной терапии туберкулеза органов дыхания.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.01.2012 - 08.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 638 от 17.01.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БРЫНЦАЛОВ-А"
Наименование ЛП
(Рифампицин, Рифампицин-Ферейн®)
Города
Новосибирск, Орёл
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол LINZ-02/2018
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат линезолид, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M. tuberculosis
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2018 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 621 от 12.12.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Амизолид (Линезолид)
Города
Владимир, Воронеж, д. Сукманиха, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
IV
2.
Протокол PBTZ169-A15-C2b-1
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении в комплексной терапии у пациентов с туберкулезом органов дыхания с бактериовыделением и лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2017 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 447 от 17.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
IIb
3.
Протокол PBTZ169-A15-C2A-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки ранней бактерицидной активности, безопасности и фармакокинетики препарата PBTZ169 при применении у пациентов с впервые выявленным туберкулёзом органов дыхания с бактериовыделением и сохранённой чувствительностью к изониазиду и рифампицину
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
06.12.2016 - 30.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 839 от 06.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»
Наименование ЛП
PBTZ169
Города
Архангельск, Владимир, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
IIa
4.
Протокол ТИО22
Название протокола
Многоцентровое 12-недельное двойное слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование по подбору оптимальных дозировок лекарственного препарата Тиозонид, капсулы (ЗАО Фарм-Синтез) на фоне стандартной противотуберкулезной химиотерапии у пациентов с диагнозом туберкулеза легких с множественной или широкой лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулеза.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.11.2014 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 661 от 24.11.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Тиозонид
Города
Архангельск, Владивосток, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Орёл, Оренбург, Санкт-Петербург, Тольятти, Уфа
Фаза КИ
II
5.
Протокол PERHL-02-2012
Название протокола
Открытое, проспективное, сравнительное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон, капсулы (ОАО Фармасинтез, Россия), применяемого в дозах 9,5 мг/кг и 12,5 мг/кг в сутки в составе комплексной терапии туберкулеза легких.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
28.01.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 61 от 28.01.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Перхлозон (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Города
Москва, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
6.
Протокол ТМС207-TiDP13-С210
Название протокола
Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата ТМС207 при его применении для лечения пациентов с легочной инфекцией, вызванной Mycobacterium tuberculosis c множественной лекарственной устойчивостью, и позитивным результатом исследований мазков мокроты
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 12 от 14.01.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен Инфекшc Дизизес БВБА
Наименование ЛП
TMC207 (бедахилин)
Города
Архангельск, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол MOSQ-109
Название протокола
Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат SQ109, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis (фаза IIb - III)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 155 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Инфектекс»
Наименование ЛП
SQ109
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Новосибирск, Орёл, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
8.
Протокол САР-07-11
Название протокола
Рандомизированное, сравнительное, контролируемое, открытое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Капреомицин производства Камус Фарма (П) Лтд., Индия в сравнении с препаратом Капреомицин (Сандживани Парантерал Лимитед, Индия) в комплексной терапии больных туберкулезом легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 161 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП
Капреомицин
Города
Москва, Новосибирск, Орёл
Фаза КИ
III
9.
Протокол TMC207TBC3001
Название протокола
: Программа предоставления раннего доступа к препарату TMC207 в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами пациентам, страдающим легочным туберкулезом с широкой или пред-широкой лекарственной устойчивостью
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2011 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 415 от 13.10.2011
Организация, проводящая КИ
Тиботек БВБА
Наименование ЛП
TMC207
Города
Архангельск, Орёл
Фаза КИ
III