Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование полное
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Адрес
Encarnación Ezcurra 365 Piso 3, C1107CLA
Buenos Aires, Argentina
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
11
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол R/0118-1
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Терифлуномид, таблетки, покрытые оболочкой, 14 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2018 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 388 от 02.08.2018
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
Терифлуномид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол KI/1014-1
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 16.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 595 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
Бендамустин
Города
Брянск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол R/0115-4
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы 25 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, произведено Лаборатория Экзане Фарма С.А., Аргентина) и Ревлимид, капсулы 25 мг (Селджен Интернешнл С.а.р.Л., Швейцария) с участием здоровых добровольцев.в
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 544 от 28.09.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол R/0115-3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абиратерон, таблетки 250 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А, Аргентина, произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина), и Зитига®, таблетки 250 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия, произведено Патеон Инк., Канада), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2015 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 470 от 31.08.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП
Абиратерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол R/0714-6
Название протокола
Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 305 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП
ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Города
Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Протокол KI/0414-4
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бортезомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Держатель РУ ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
14.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 185 от 14.04.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
Бортезомиб
Города
Москва, Пятигорск, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол R/1014-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами АОСТА®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лили Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область
Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
31.03.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 151 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
АОСТА® (Пеметрексед)
Города
Брянск, Воронеж, Казань, Калуга, Москва, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тверь, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Протокол BMGM/CS0412
Название протокола
Пострегистрационное исследование профиля безопасности применения по зарегистрированным показаниям препарата Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2012 - 20.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 86 от 28.05.2012
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
Генфатиниб® (иматиниб)
Города
Ижевск, Иркутск, Курск, Магнитогорск, Пятигорск, Саранск, Ставрополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
9.
Протокол BMGM/B7611
Название протокола
Пострегистрационное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Тутабин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Кселода®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.01.2012 - 21.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 674 от 30.01.2012
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП
Тутабин® (капецитабин)
Города
Брянск, Калуга, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Смоленск, Сыктывкар, Тамбов, Тула
Фаза КИ
IV
10.
Протокол BMGM/B11011
Название протокола
Пострегистрационное клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флутотера® (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) и Флудара® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2011 - 10.02.2014
Номер и дата РКИ
№ 556 от 09.12.2011
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
ФЛУТОТЕРА® (флударабин)
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Саранск, Тверь, Тула
Фаза КИ
IV
11.
Протокол BMGM/B7410
Название протокола
Исследование биоэквивалентности препаратов Генфатиниб® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) и Гливек® таблетки, покрытые оболочкой 400 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.05.2011 - 10.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 233 от 06.06.2011
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
Генфатиниб® (иматиниб)
Города
Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Саранск, Тверь, Тула
Фаза КИ
IV
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ГРАСТИГЕН®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006064
Дата регистрации
27.01.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
27.01.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Бендамустин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Лаборатория Тютор С.а.С.И.Ф.И.А., Avenida Eva Peron 5824/30 and in Doctor Jose Ignacio de la Rosa Street 5921/23/25/27/33 (Zip Code C1439BSW), of the Autonomous City of Buenos Aires, Republica Argentina, Аргентина
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006064-270120,2020,Грастиген®;
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
БОРАТЕРИН®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005942
Дата регистрации
28.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Бортезомиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Лаборатория Тютор С.а.С.И.Ф.И.А., Avenida Eva Peron 5824/30 and in Doctor Jose Ignacio de la Rosa Street 5921/23/25/27/33 (Zip Code C1439BSW), of the Autonomous City of Buenos Aires, Republica Argentina, Аргентина
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005942-281119,2019,Боратерин®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
ИСПОЛАТ®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004859
Дата регистрации
24.05.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.05.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Пеметрексед
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Avenida Eva Peron 5824/30 v calle Doctor Jose Ignacio de la Rosa 5921/23/25/27/33 (Codigo Postal C1439BSW), Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, Аргентина
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004859-240518,2018,ИСПОЛАТ®;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амиранта
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003630
Дата регистрации
16.05.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.05.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Абиратерон
Формы выпуска
таблетки 250 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Лаборатория Тютор С.а.С.И.Ф.И.А., Avenida Eva Peron 5824/30 and in Doctor Jose Ignacio de la Rosa Street 5921/23/25/27/33 (Zip Code C1439BSW), of the Autonomous City of Buenos Aires, Republica Argentina, Аргентина
Фармако-терапевтическая группа
другие антагонисты гормонов и их прочие аналоги
Нормативная документация
ЛП 003630-160516,2016,Амиранта;
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
МЕТИБЛАСТАН®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003551
Дата регистрации
11.04.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Леналидомид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Открытое акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ОАО "Синтез"), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
иммунодепрессивное средство
Нормативная документация
Изм. №2 к ЛП 003551-110416,2021,Метибластан®;
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Оксатера®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001567
Дата регистрации
06.03.2012
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Оксалиплатин
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Протера", 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 001567-060312,2012,Оксатера®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
ОКСАТЕРА®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001094
Дата регистрации
12.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Оксалиплатин
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Протера", 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛС-001094-120911,2011,Оксатера®;
Нормативная документация
7793397025130,Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А,Ав. Хуан де Гарай 842/48, Буэнос-Айрес, Аргентина
Av. Juan de Garay 842/48, Buenos Aires, Argentina,Аргентина
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флутотера®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008976/10
Дата регистрации
31.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Флударабин
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-008976/10-310810,2017,Флутотера®;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Генфатиниб®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008978/10
Дата регистрации
31.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Иматиниб
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-008978/10-310810,2017,Генфатиниб®;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тутабин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008789/10
Дата регистрации
26.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Капецитабин
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг, блистеры - 12
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-008789/10-260810,2017,Тутабин®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аэприн®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006430/10
Дата регистрации
06.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Эпоэтин альфа
Формы выпуска
раствор для внутривенного и подкожного введения 10 тыс.МЕ/мл, шприцы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-006430/10-060710,2018,Аэприн®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тобрамицин-Гобби
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006248/10
Дата регистрации
01.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Тобрамицин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Avenida Eva Peron 5824/30 v calle Doctor Jose Ignacio de la Rosa 5921/23/25/27/33 (Codigo Postal C1439BSW), Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, Аргентина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-006248/10-010710,2020,Тобрамицин-Гобби;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бикалутера
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003614/10
Дата регистрации
30.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Бикалутамид
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, блистеры - 2
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Протера", 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛСР-003614/10-300410,2011,Бикалутера;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Генфаксон®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003037/10
Дата регистрации
09.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Интерферон бета-1a
Формы выпуска
раствор для подкожного введения 6 млн.МЕ, шприцы - 12
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛСР-003037/10-090410,2018,Генфаксон®;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Анастера
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002171
Дата регистрации
03.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Анастрозол
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг, блистеры - 2
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Протера", 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛС-002171-031109,2012,Анастера;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
ВИНКАТЕРА
Номер регистрационного удостоверения
П N016076/01
Дата регистрации
23.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Винорелбин
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Эриохем С.А., Route 12 km 452 (Zip Code 3100) of the City of Colonia Avellaneda, Parana Department, Province Entre Rios, Argentina, Аргентина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к П N016076/01-231009,2017,Винкатера;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Карботера
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007717/09
Дата регистрации
01.10.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Карбоплатин
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Протера", 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛСР-007717/09-011009,2017,Карботера;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Камптера
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000064
Дата регистрации
24.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Иринотекан
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Протера", 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛС-000064-240609,2017,Камптера;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Абитаксел
Номер регистрационного удостоверения
П N015865/01
Дата регистрации
27.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Паклитаксел
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Протера", 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к П N015865/01-270409,2010,Абитаксел;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гемцитера
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000604/09
Дата регистрации
30.01.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Гемцитабин
Формы выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Протера", 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-000604/09-300109,2010,Гемцитера;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бикалутера
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005847/08
Дата регистрации
23.07.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Бикалутамид
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг, блистеры - 100
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Протера", 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛСР-005847/08-230708,2012,Бикалутера;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Доцетера®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001524/08
Дата регистрации
14.03.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Доцетаксел
Формы выпуска
концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Эриохем С.А., Route 12 km 452 (Zip Code 3100) of the City of Colonia Avellaneda, Parana Department, Province Entre Rios, Argentina, Аргентина
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к ЛСР-001524/08-140308,2017,Доцетера®;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Летротера
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001100/08
Дата регистрации
27.02.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Страна
Аргентина
Международное непатентованное или химическое наименование
Летрозол
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой 2.5 мг, блистеры - 3
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,ООО "Протера", 640008, г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛСР-001100/08-270208,2011,Летротера;
Нормативная документация