GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
ЧУЗ "Клиническая больница "РЖД-Медицина" имени Н.А. Семашко"
Наименование полное Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" имени Н.А. Семашко"
Город Москва
Адрес 109386, г. Москва, ул. Ставропольская, домовл. 23, корп. 1
Номер аккредитации 909
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Онкология, Ортопедия, Педиатрия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Другое, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Сосудистая хирургия, Хирургия гнойная, Лечебное дело, Травматология, Рентгенология
Текущих КИ 11
Проведенных КИ 1
Текущие
1.
Протокол GP20071-P4-03-01
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.02.2024 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 47 от 21.02.2024
Организация, проводящая КИ ООО «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП Кортексин® (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города Казань, Краснодар, Москва, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол KI-ZAN-002
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Занотазон, капсулы 50000 МЕ (производства АО АЛТАЙВИТАМИНЫ, Россия по заказу ООО ГИГА ФАРМ, Армения) в сравнении с препаратом Фортедетрим, капсулы 10000 МЕ (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша) у женщин с недостаточностью витамина D в период постменопаузы
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.08.2023 - 26.12.2023
Номер и дата РКИ № 436 от 15.08.2023
Организация, проводящая КИ ООО "ГИГА ФАРМ"
Наименование ЛП Занотазон (Колекальциферол)
Города Москва
Фаза КИ III
3.
Протокол LNG-11-2022
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Лангопепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелой до тяжелой степени.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 262 от 05.05.2023
Организация, проводящая КИ ООО «ПептидПро»
Наименование ЛП Лангопепт®
Города Москва, Челябинск
Фаза КИ II
4.
Протокол Smx 01-2022/1
Название протокола Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное с адаптивным дизайном исследование эффективности и безопасности препарата Семакс®, капли назальные 0,1%, производства АО ИНПЦ Пептоген, у амбулаторных пациентов с нарушением хемосенсорных функций при новой коронавирусной эффективности (COVID-19)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.11.2022 - 01.05.2024
Номер и дата РКИ № 679 от 29.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» (АО «ИНПЦ «Пептоген»)
Наименование ЛП Семакс
Города Москва, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ III
5.
Протокол NirRit-25082022
Название протокола Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 575 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ I-II, III
6.
Протокол VLP-ИН-I/II-12/21
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 31.08.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 518 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города Киров, Кольцово, Москва, Санкт-Петербург, Электросталь
Фаза КИ I-II
7.
Протокол CJ051025138
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата TL-MNR-c (АО Р-Фарм) у здоровых добровольцев, с последующей оценкой эффективности и безопасности у амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 294 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП TL-MNR-c (Молнупиравир)
Города Воронеж, Жуковский, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол VLP-ВМ-I/II-12/21
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при внутримышечном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2022 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 115 от 16.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)
Города Киров, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
9.
Протокол ОРВ-2021
Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Орвидал, раствор для ингаляций 0,05%, при применении у пациентов с ОРВИ в составе комплексной терапии.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 19.03.2023
Номер и дата РКИ № 870 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ «PVP Labs PTE. LTD» (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД)
Наименование ЛП Орвидал
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
10.
Протокол ВКИ-П-II-07/21
Название протокола Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 08.10.2021 - 01.08.2022
Номер и дата РКИ № 622 от 08.10.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города Кольцово, Москва, Пермь, Тверь
Фаза КИ IIb
11.
Протокол ВКИ-III-04/21
Название протокола № № № № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 279 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Наименование ЛП КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Города Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол, Тверь
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол Drotaverin-CT-03
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 346 от 23.05.2022
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Дротаверин
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III