ФГБУ "НПЦ кардиоангиологии"Минздрава России"
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-практический центр интервенционной кардиоангиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Москва
Адрес
101000, г. Москва, Сверчков переулок, д. 5
Номер аккредитации
1434
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Кардиология
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
2
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол КИ-20/13, версия 2
Название протокола
№КИ-20/13, версия № 2 № КИ-20/13 Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (ЗАО Генериум, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе (Берингер Иингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 122 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ревелиза (Альтеплаза)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Протокол СT-3-002
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2011 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 231 от 01.06.2011
Организация, проводящая КИ
Кардиум Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП
Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Города
Москва, Новый, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III