ГУЗ "ПКЦ СПИД и ИЗ"
Наименование полное
Государственное казенное учреждение здравоохранения Пермского края "Пермский краевой центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями"
Город
Пермь
Адрес
614088, Пермский край, г. Пермь, ул. Архитектора Свиязева, д. 21
Номер аккредитации
331
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
8
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол HIV-VM1500ALAI-03
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 23.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 280 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Viriom, Inc
Наименование ЛП
VM-1500A-LAI
Города
Волгоград, Екатеринбург, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол 6НР-3-2018
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата 6НР в сравнении с препаратом Тенофовир на фоне стандартной терапии, состоящей из 1 НИОТ и 1 ИИ у ВИЧ-инфицированных больных, ранее не получавших антиретровирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.08.2018 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 422 от 17.08.2018
Организация, проводящая КИ
АО "Производственно-коммерческая Ассоциация АЗТ"
Наименование ЛП
6НР
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ING117175
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3b фазы, в котором оценивается безопасность и эффективность долутегравира или эфавиренза, каждый из которых применяется с двумя препаратами из группы НИОТ, у ранее не получавших антиретровирусную терапию ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, начинающих лечение по поводу туберкулёза, чувствительного к рифампицину.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 531 от 22.09.2014
Организация, проводящая КИ
ViiV Healthcare UK Limited/ ВииВ Хелскер Юкей Лимитед
Наименование ЛП
Долутегравир (GSK1349572, DTG)
Города
Барнаул, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол HIV-VM1500-04
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.04.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 219 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500
Города
Барнаул, Волгоград, Ижевск, Иркутск, Казань, Калуга, Липецк, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ
II
3.
Протокол GS-US-236-0128
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 3B фазы по оценке безопасности и эффективности схемы Элвитегравир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат в сравнении со схемой Атазанавир, усиленный Ритонавиром, плюс Эмтрицитабин/Тенофовир Дизопроксил Фумарат при применении у ВИЧ-1- инфицированных женщин, ранее не получавших антиретровирусной терапии.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
05.04.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 231 от 05.04.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Стрибилд™ (Элвитегравир (EVG)/Эмтрицитабин (FTC)/ Тенофовир дизопроксил фумарат (TDF)/ Кобицистат (COBI/GS9350))
Города
Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Кольцово, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Хабаровск
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол VX-950HPC3005
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином у пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза или компенсированного цирроза, коинфицированных вирусом иммунодефицита человека
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 257 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Города
Волгоград, Воронеж, Иркутск, Йошкар-Ола, Пермь, Санкт-Петербург, Тольятти
Фаза КИ
III
5.
Протокол VX-950HPC3008
Название протокола
Открытое исследование фазы 3b с целью определения эффективности и безопасности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2a и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1-го типа и вирусом гепатита С, генотип 1 (ВИЧ-1/ВГС-1), ранее получавших и не получавших лечение по поводу вирусного гепатита C
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 806 от 22.03.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
VX-950 (Телапревир, Инсиво)
Города
Воронеж, Йошкар-Ола, Киров, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
6.
Протокол AI444-043
Название протокола
Открытое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата BMS-790052 в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2a и рибавирином у пациентов c сочетанной инфекцией вирусом гепатита С и вирусом иммунодефицита человека, ранее не получавших лечения по поводу гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
16.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 719 от 16.02.2012
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV)
Города
Волгоград, Калуга, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
7.
Протокол ING111762
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в течение 48 недель в сочетании с индивидуально подобранным режимом базовой терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее получавших антиретровирусную терапию, за исключением ингибиторов интегразы
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.11.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 13 от 24.11.2010
Организация, проводящая КИ
ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
GSK1349572
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
8.
Протокол ING113086
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы по изучению безопасности и эффективности препарата GSK1349572 в дозе 50 мг один раз в день в сравнении с ралтегравиром в дозе 400 мг два раза в день в сочетании с базовой терапией фиксированными комбинациями двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы в течение 96 недель у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших антиретротровирусную терапию
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
23.11.2010 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 12 от 23.11.2010
Организация, проводящая КИ
«ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД»
Наименование ЛП
GSK1349572
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Орёл, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Челябинск
Фаза КИ
III