GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ООО "ЮниФарм"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "ЮниФарм"
Город Красногорск
Адрес 143400, Московская обл., г. Красногорск, ул. Карбышева, д. 4
Номер аккредитации 1238
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Нефрология, Другое
Текущих КИ 0
Проведенных КИ 4
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол MK-2060-007
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование II фазы, ход которого определяется накоплением оцениваемых событий, для изучения клинических исходов при профилактике тромбозов артериовенозного протеза и безопасности препарата MK-2060 у пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 11.01.2022 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ № 8 от 11.01.2022
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-2060
Города Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пешково, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол 204837
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом, многоцентровое исследование 3 фазы в параллельных группах у находящихся на гемодиализе пациентов с анемией при хронической болезни почек, проводящееся для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики дапродустата, применяемого три раза в неделю, по сравнению с рекомбинантным эритропоэтином человека, после перехода с применения рекомбинантного эритропоэтина человека или его аналогов
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 209 от 08.05.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Дапродустат
Города Волжский, Казань, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол AKB-6548-CI-0016
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при коррекции или поддерживающем лечении анемии у пациентов с впервые выявленной хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE - CORRECTION/CONVERSION)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ № 48 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548) (, Глицин, N-[ [ 5-(3-хлорофенил)-3-гидрокси-2-пиридинил]карбонил]-N-[ 5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбонил]глицин[ 5-(3-хлорофенил)-3-гидроксипиридин-2-карбоксамидо]уксусная кислота)
Города Барнаул, Кемерово, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
4.
Протокол AKB-6548-CI-0017
Название протокола Рандомизированное открытое исследование фазы 3 с активным контрольным препаратом для оценки эффективности и безопасности перорального приема вададустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек, требующей диализа (ХБП-ТД) (INNO2VATE – CONVERSION)
Терапевтическая область Другое
Дата начала и окончания КИ 01.02.2017 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ № 49 от 01.02.2017
Организация, проводящая КИ Акебия Терапьютикс Инкорпорейтед (Akebia Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП Вададустат (AKB-6548)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III