GY48LS6

Бель Эр
[ ]

Цхай Виталий Борисович


Город Красноярск
Специальность Акушерство и гинекология, Зав.кафедрой
Должность Зав.кафедрой перинатологии акушерства и гинекологии лечебного факультета, Заведующий кафедрой акушерства и гинекологии, Зав.кафедрой перинатологии, Акушерства и гинекологии ЛФ, Зав. кафедрой перинатологии, Зав кафедрой акушерства и гинекологии, Зав. кафедрой акушерства и гинекологии, Заведующий кафедрой, Заведующая кафедрой акушерства и гинекологии, Зав. кафедрой, Зав.кафедрой, Заведующий кафедры акушерства и гинекологии
Стаж в КИ 11 лет
Кол-во проведенных КИ 18
Текущие
1.
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе (NEWLIFE)
Терапевтическая область Акушерство
Дата начала и окончания КИ 05.04.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ № 231 от 05.04.2022
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Утрожестан® (Прогестерон)
Города Балашиха, Барнаул, Иваново, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
2.
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 01.04.2023
Номер и дата РКИ № 475 от 23.08.2021
Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер Плс.»
Наименование ЛП Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат
Города Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое для оценки эффективности и безопасности эстетрола, применяемого для устранения вазомоторных симптомов умеренной и выраженной степени у женщин в постменопаузе (исследование E4Comfort I)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.08.2023
Номер и дата РКИ № 58 от 13.02.2020
Организация, проводящая КИ "Эстетра СПРЛ"
Наименование ЛП Эстетрол (E4, DO-Е4)
Города Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2017 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ № 18 от 18.01.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 03.04.2018 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 154 от 03.04.2018
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Вилапризан (BAY 1002670)
Города Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эндоферин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь) и Визанна, таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ № 542 от 12.10.2017
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД"
Наименование ЛП Эндоферин
Города Барнаул, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности вилапризана у пациенток с миомой матки по сравнению со стандартным лечением
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.09.2017 - 30.07.2022
Номер и дата РКИ № 495 от 18.09.2017
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Вилапризан (BAY 1002670)
Города Иркутск, Краснодар, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
4.
Название протокола Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat).
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 12.04.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 203 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Наименование ЛП Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
5.
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению эффективности и подбору дозы препарата Серогард, раствор (АО Фармасинтез, Россия), применяемого для профилактики спаечной болезни малого таза.
Терапевтическая область Хирургия
Дата начала и окончания КИ 27.09.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ № 686 от 27.09.2016
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез"
Наименование ЛП Серогард
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, производства Одиссея Фарма СПРЛ, Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® (Байер ОЙ, Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ № 348 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП Донасерт (Левоноргестрел)
Города Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Название протокола Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 20.04.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ № 273 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП Ибупрофен + Дротаверин
Города Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Микрорелин (бусерелин), порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ООО Фарм-Синтез, Российская Федерация) и Бусерелин Депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг (ЗАО Фарм-Синтез, Российская Федерация) у взрослых пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.12.2015 - 31.10.2018
Номер и дата РКИ № 737 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП Микрорелин (Бусерелин)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Одинцово, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
9.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Карбетоцин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (ООО Фирма ФЕРМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Пабал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мкг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) у участниц исследования с повышенным риском кровотечения после родоразрешения через естественные родовые пути
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 696 от 26.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»
Наименование ЛП Карбетоцин
Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
10.
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах терапевтической эквивалентности лекарственного препарата Клотримазол, крем вагинальный 2%, (Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия) и лекарственного препарата Кандид, гель вагинальный 2%, (Гленмарк Фармасьютикалс Лтд., Индия) у пациенток с вульвовагинальным кандидозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 03.08.2016
Номер и дата РКИ № 646 от 17.11.2014
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы ЭСПАРМА ГмбХ (Германия) в РФ
Наименование ЛП Клотримазол
Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 14.11.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 642 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП Цервикон-ДИМ (Дииндолилметан)
Города Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
12.
Название протокола № Цин-Гин-190 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Цинетон у пациенток, проходящих консервативное лечение гиперплазии эндометрия
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 528 от 19.09.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ИльмиксГрупп"
Наименование ЛП Цинетон (Дииндолилметан)
Города Архангельск, Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ II
13.
Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Атозибан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (ООО Фармидея, Латвия) и Трактоцил, концентрат для приготовления раствора для инфузий 7,5 мг/мл (Ферринг ГмбХ, Германия) при угрозе преждевременных родов у беременных женщин
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2014 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ № 193 от 11.04.2014
Организация, проводящая КИ ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП Атозибан
Города Балашиха, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
14.
Название протокола : Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цервикон-ДИМ в лекарственной форме суппозитории вагинальные в лечении цервикальной интраэпителиальной неоплазии, II фаза.
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ № 399 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "МираксБиоФарма"
Наименование ЛП Цервикон®-ДИМ
Города Дзержинский, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Томск, Уфа
Фаза КИ II