Текущие
1.
Протокол TT-06
Название протокола
Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препарата SQ tree в таблетированной форме у детей и подростков (от 5 до 17 лет) с умеренным и тяжелым аллергическим ринитом и/или конъюнктивитом, вызванным пыльцой березы и деревьев, принадлежащих к гомологичной группе березы
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2021 - 14.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 117 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
«АЛК-Абелло А/С»
Наименование ЛП
SQ tree (СЛИТ-таблетка)
Города
Москва
Фаза КИ
III
2.
Протокол MT-11
Название протокола
Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2018 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 17 от 18.01.2018
Организация, проводящая КИ
АЛК-Абелло А/С
Наименование ЛП
HDM SLIT-таблетка
Города
Вологда, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол TT-04
Название протокола
Эффективность и безопасность сублингвальной иммунотерапии препаратом SQ tree SLIT-tablet у пациентов c умеренной или тяжелой формой аллергического ринита и/или конъюнктивита, вызванных пыльцой деревьев семейства Березовые
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2016 - 05.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 366 от 30.05.2016
Организация, проводящая КИ
«АЛК-Абелло А/С» (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП
SQ tree SLIT-tablet
Города
Москва
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ИТУЛАЗАКС®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007534
Дата регистрации
21.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АЛК-Абелло А/С
Страна
Дания
Международное непатентованное или химическое наименование
Аллергены деревьев пыльцевые
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Акаризакс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005719
Дата регистрации
12.08.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.08.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АЛК-Абелло А/С
Страна
Дания
Международное непатентованное или химическое наименование
Аллергены бытовые
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-005719-120819,2021,Акаризакс;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
РАГВИЗАКС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004529
Дата регистрации
02.11.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.11.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АЛК-Абелло А/С
Страна
Дания
Международное непатентованное или химическое наименование
Аллергены трав пыльцевые
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Frankland Road, Blagrove, Swindon, SN5 8RU, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-004529-021117,2020,Рагвизакс;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гразакс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004127
Дата регистрации
08.02.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
АЛК-Абелло А/С
Страна
Дания
Международное непатентованное или химическое наименование
Аллергены трав пыльцевые
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, Frankland Road, Blagrove, Swindon, Wiltshire, SN5 8RU, United Kingdom, Великобритания
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004127-240221,2021,Гразакс®;
Нормативная документация