Дроздова Елена Николаевна
Город
Реутов
Медицинские учреждения
Специальность
Дерматовенеролог, Другое
Должность
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
15
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (ООО Вириом, Россия) и препаратов Элпида® (ООО Вириом, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.05.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 224 от 15.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500FDC (тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Доксиламин (15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Донормил® (доксиламин, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, УПСА САС, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2018 - 30.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 5 от 12.01.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Доксиламин
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Пантокальцин®, раствор для приема внутрь, 150 мг/мл (ПАО Валента Фарм) и Пантогам®, сироп, 100 мг/мл (ООО ПИК-ФАРМА) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 409 от 28.07.2017
Организация, проводящая КИ
Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Пантокальцин® (Гопантеновая кислота)
Города
Реутов
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
№ HGL-24-05-2016 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата МИКАФОР, таблетки двухслойные, 80 мг + 12,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МикардисПлюс®, таблетки, 80 мг + 12,5 мг Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 25.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 568 от 09.08.2016
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Микафор (Гидрохлоротиазид+Телмисартан)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Тенофовир + Эмтрицитабин - КРКА, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Трувада®(тенофовир + эмтрицитабин, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 469 от 05.07.2016
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Тенофовир + Эмтрицитабин
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Прегабалин-натив, капсулы 300 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Лирика® капсулы 300 мг (Пфайзер Инк, США)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
24.02.2016 - 01.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 137 от 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Прегабалин-натив (Прегабалин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Дазатиниб-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Спрайсел® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 15.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 42 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Натива"
Наименование ЛП
Дазатиниб-натив (Дазатиниб)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Ревматология, Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
18.01.2016 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 787 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Роксера® Комби (амлодипин+розувастатин, 10+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
02.06.2015 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 282 от 02.06.2015
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Роксера® Комби (амлодипин + розувастатин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Саквинавир-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Натива, Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.03.2014 - 10.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 68 от 18.02.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Натива»
Наименование ЛП
Саквинавир-натив (саквинавир)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ацетазоламид-Акри®, таблетки 250 мг (ОАО АКРИХИН, Россия), и Диакарб®, таблетки 250 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2013 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 741 от 03.12.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Ацетазоламид-Акри® (Ацетазоламид)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глиформин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Санте, с.а.с., Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.10.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 648 от 14.10.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Глиформин® (Метформин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лазевун® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 300 мг (Селон Фарма Сп. з.о.о., Польша) и Комбивир® таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг + 300 мг (ГлаксоОперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.10.2013 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 647 от 14.10.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Лазевун® (Зидовудин+Ламивудин)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нолодатак®, капсулы, 100 мг (ОАО АКРИХИН, Россия) и Катадолон®, капсулы, 100 мг (Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша) с участием здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология, Неврология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 308 от 20.05.2013
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Нолодатак® (Флупиртин)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Название протокола
Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности и переносимости препарата АВР-560 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.03.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 161 от 07.03.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "МИП-11"
Наименование ЛП
АВР-560
Города
Реутов
Фаза КИ
I