Текущие
1.
Протокол 202-BES-202001
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Телмисартан 80 мг/ Индапамид 2,5 мг, таблетки (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и препаратов Арифон® (Индапамид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (Телмисартан), таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 682 от 30.11.2022
Организация, проводящая КИ
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Наименование ЛП
Телмисартан + Индапамид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол 103-BES-202001
Название протокола
Открытое, одноцентровое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребамипид 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (тестовый препарат) и Мукоста 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (референтный препарат) у здоровых добровольцев мужского и женского пола, с приёмом однократной дозы каждого из препаратов натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 191 от 23.03.2022
Организация, проводящая КИ
«ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.»
Наименование ЛП
Ребамипид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PRO-01-REB
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ребамипид ПМЦС таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Ребамипид Маклеодз® таблетки покрытые плёночной оболочкой, 100 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 244 от 04.05.2017
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП
Ребамипид ПМЦС (Ребамипид)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол БЭ15-07-06
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Никорандил, таблетки, 10 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС. Прага а.о. (Чешская Республика) и Кординик, таблетки, 10 мг, производства ООО Пик-фарма (Российская Федерация)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.07.2016 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 483 от 11.07.2016
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП
Никорандил
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол IND-08-2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индап®, таблетки 2,5 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 108 от 12.02.2016
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Наименование ЛП
Индап® (Индапамид)
Города
Саранск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол URSO-04-2014 версия 1.1 от 08.09.2014 г
Название протокола
№ URSO-04-2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсосан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.,Чешская Республика) и Урсосан капсулы 250 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о, Чешская Республика).
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
14.10.2014 - 30.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 565 от 14.10.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Наименование ЛП
Урсосан (Урсодезоксихолевая кислота)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 2013-04-06 версия 2.0
Название протокола
№ 2013-04-06 Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Комбисо, таблетки 10 мг/6,25 мг, производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) и Лодоз, таблетки покрытые оболочкой 10 мг/6,25 мг, производства Мерк Санте с.а.с. (Франция)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 308 от 04.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ПРО.МЕД.ЦС"
Наименование ЛП
Комбисо (Бисопролол + Гидрохлоротиазид)
Города
Казань
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол ПРОТОКОЛ RDPh_11_29
Название протокола
№ RDPh_11_29 Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Нитресан, таблетки 10 и 20 мг (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика) и Леркамен®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 и 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) у пациентов с эссенциальной гипертензией I-II ст.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 339 от 14.09.2012
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП
Нитресан (Нитрендипин)
Города
Кировск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол ПРОТОКОЛ DKLS_11_09
Название протокола
№ПРОТОКОЛ №DKLS_11_09 №DKLS_11_09 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Пропанорм®, раствор для внутривенного введения (ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская республика) в сравнении с препаратом Пропафенон, раствор для внутривенного введения (Алкалоид АО, Республика Македония) для восстановления синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.09.2012 - 28.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 208 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. / PRO.MED.CS Praha a.s.
Наименование ЛП
Пропанорм® (Пропафенон)
Города
Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III