Корал-Мед
Наименование полное
ЗАО "Корал-Мед"
Адрес
119530, Москва, Очаковское шоссе, 34,
офис A303, Бизнес Центр «West Park»
Сайт
http://coralmed.ru/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
12
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол LNZ-05-02
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лайнез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто Рико) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 01.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 767 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Лайнез (Линезолид)
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол TNFV-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенорекс, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Виреад®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 30.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 768 от 01.11.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Тенорекс (Тенофовир)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол SIM-05_16
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование оценки биоэквивалентности препаратов Симкоксиб, капсулы 200 мг компании Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия, и Целебрекс®, капсулы 200 мг, компании Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
05.10.2016 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 704 от 05.10.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Корал-Мед"
Наименование ЛП
Симкоксиб (Целекоксиб)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол ZDLM-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Комбивир (зидовудин+ламивудин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 300 мг + 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.05.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 332 от 17.05.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт.Лтд.
Наименование ЛП
Зидовудин+Ламивудин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол RST-05-02
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Крестор® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.04.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 257 от 18.04.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол ORCF-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Симпразол® (орнидазол+ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 500 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и препаратов Тиберал® (орнидазол), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш., Турция) и Ципробай® (ципрофлоксацин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства Байер Фарма АГ, Германия) при их одновременном приеме, на здоровых добровольцах
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.04.2016 - 20.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 236 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Симпразол® (Орнидазол + Ципрофлоксацин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол FLUP-05-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Алгалон капсулы, 100 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Катадолон® капсулы, 100 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 132 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт.Лтд
Наименование ЛП
Алгалон (Флупиртин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол ALF-032015
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллергофри, таблетки 5 мг (производитель – Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Ксизал®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг (производитель - ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 25.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 705 от 30.11.2015
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Аллергофри (Левоцетиризин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол 01-TYZ
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тизидон Нео капсулы 250+10 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Теризидон + Пиридоксин-Мак капсулы 250+10 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 07.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 405 от 28.06.2013
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Тизидон Нео (Теризидон + Пиридоксин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол 01-CYS
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Циклосим таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (СИМПЕКС ФАРМА ПВТ ЛТД, Индия) и Коксерин Плюс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг/25 мг (Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.05.2013 - 18.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 301 от 08.05.2013
Организация, проводящая КИ
Симпекс Фарма Пвт. Лтд
Наименование ЛП
Циклосим (Циклосерин + Пиридоксин, Циклосим)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол MOXIN0025
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксинорм таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг Симпекс Фарма Пвт. Лтд, Индия и Авелокс таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производства Байер Шеринг Фарма АГ, Германия
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.02.2013 - 18.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 79 от 05.02.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Корал Мед"
Наименование ЛП
Моксинорм (Моксифлоксацин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол TZDBE11
Название протокола
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тизидон, производства фирмы Симпекс фарма Пвт.Лтд (Индия) и зарегистрированного в Российской Федерации препарата Теризидон ®, производства фирмы Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (Германия), в лекарственной форме капсулы на здоровых взрослых испытуемых
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2012 - 01.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 780 от 15.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «КОРАЛ-МЕД»
Наименование ЛП
Тизидон
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лексум® Форте
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000068
Дата регистрации
06.12.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО "КОРАЛ-МЕД"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Фосфолипиды
Формы выпуска
капсулы 300 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Мега Лайфсайнсиз Паблик Компани Лтд., 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280, Thailand, Таиланд
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 000068-061210,2017,Лексум® Форте;
Нормативная документация