Хайгланс Лабораториз
Наименование полное
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Адрес
1204, 12th Floor, Hemkunt Chambers-89,
Nehru Place, New Delhi-110 019
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
7
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол Протокол : SUTABI-11/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с двумя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата СУТАБИ (розувастатин 10 мг + фенофибрат 145 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и монокомпонентных препаратов Крестор®, таблетки, покрытые поленочной оболочкой 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед Великобритания) и Трайкор® (фенофибрат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг (Эббот Лэбораториз ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
17.03.2025 - 01.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 123 от 17.03.2025
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
СУТАБИ (Розувастин + Фенофибрат)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол TLMA-HL
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с четырьмя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата МИКАФОР-АМЛО (Телмисартан 80 мг + Амлодипин 10 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и комбинированного препарата Твинста (Телмисартан 80 мг + Амлодипин 10 мг), таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2025 - 01.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 118 от 13.03.2025
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
МИКАФОР-АМЛО (Телмисартан+Амлодипин)
Города
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол Hirab - 2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайрабезол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и Париет®, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак и после еды
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2025 - 01.03.2026
Номер и дата РКИ
№ 3 от 13.01.2025
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Хайрабезол (Рабепразол)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол DT-30-03-2023
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, в четырех группах сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-Дуо (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0.5мг+0.4мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак и после еды
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 387 от 24.07.2023
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Глансин-Дуо (Дутастерид + Тамсулозин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол ПРОТОКОЛ DT-28-11-2018, Версия 1.0, от 28.11.2018
Название протокола
№ПРОТОКОЛ №DT-28-11-2018, Версия 1.0, от 28.11.2018 № DT-28-11-2018 Проспективное открытое рандомизированное перекрестное, двухпериодное, в двух последовательностях, сравнительное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глансин-D, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (дутастерид+тамсулозин) и Дуодарт® (дутастерид+тамсулозин), капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг+0, 4 мг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 248 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Глансин-D (Дутастерид + Тамсулозин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол HGL-24-05-2016, версия 1.0 от 24.05.2016
Название протокола
№ HGL-24-05-2016 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата МИКАФОР, таблетки двухслойные, 80 мг + 12,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МикардисПлюс®, таблетки, 80 мг + 12,5 мг Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 25.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 568 от 09.08.2016
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Микафор (Гидрохлоротиазид+Телмисартан)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол СРМ-01-2015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (Фармаклер, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 25.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 553 от 01.10.2015
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол HL/01/12/2014, версия 1.0 от 01.12.2014 г.
Название протокола
№ HL/01/12/2014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ворикоз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Вифенд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия).
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
10.03.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 122 от 10.03.2015
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт.Лтд.
Наименование ЛП
ВОРИКОЗ (Вориконазол)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол CPM-01-2014
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного препарата Бруфика Плюс, суспензия для приема внутрь, 100 мг + 162,5 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) и Детский Панадол®, суспензия для приема внутрь, 120 мг/5 мл (Фармаклер, Франция)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 585 от 23.10.2014
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Бруфика Плюс (Ибупрофен+Парацетамол)
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол ПРОТОКОЛ CPM-09-2012
Название протокола
№ CPM-09-2012 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайнемокс таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2012 - 05.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 474 от 29.10.2012
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Моксифлоксацин, Хайнемокс
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол CPM – 06 – 2001
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глансин капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (HiGlance Laboratories Pvt.Ltd.”, Индия) и Омник капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг (Astellas Pharma Europe, B.V., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2012 - 26.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 916 от 25.04.2012
Организация, проводящая КИ
Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Глансин (Тамсулозин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность