GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TLMA-HL
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с четырьмя периодами и двумя последовательностями комбинированного препарата МИКАФОР-АМЛО (Телмисартан 80 мг + Амлодипин 10 мг), таблетки (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и комбинированного препарата Твинста (Телмисартан 80 мг + Амлодипин 10 мг), таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2025 - 01.03.2026
Номер и дата РКИ 118 13.03.2025
Организация, проводящая КИ Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Наименование ЛП МИКАФОР-АМЛО (Телмисартан+Амлодипин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 80 мг + 10 мг
Города
Страна разработчика Индия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование