Фармлэнд
Наименование полное
Белорусско-голландское совместное предприятие ООО "Фармлэнд"
Адрес
Республика Беларусь, 220113, г. Минск, ул. Восточная, 129
Текущих КИ
6
Проведенных КИ
9
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол APIX–12/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 125 от 03.04.2024
Организация, проводящая КИ
СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол DAL-10/2023
Название протокола
Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по изучению превосходящей эффективности и безопасности препарата Даларгин-АЛВИЛС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл (ООО АЛВИЛС) в комплексной терапии пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом легкой и средней степени тяжести, вызванным внебольничными пневмониями различного генеза
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 58 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
СП ООО «Фармлэнд»
Наименование ЛП
Даларгин-АЛВИЛС
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол TZL-FL-2023
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ТИАЗОЛИН, таблетки 200 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД) и Тиотриазолин, таблетки 200 мг (ПАО Киевмедпрепарат) у здоровых добровольцев в условиях приема натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2023 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 718 от 12.12.2023
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд"
Наименование ЛП
ТИАЗОЛИН (Морфолиний-метил-триазолин-тиоацетат)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол IGN-03-22
Название протокола
Многоцентровое, двухэтапное, открытое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл (СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) у пациентов с первичными иммунодефицитами.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 642 от 08.11.2022
Организация, проводящая КИ
СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП
Иммуноглобулин человека нормальный
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
I-II, III
5.
Протокол 02/22
Название протокола
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин Кроно, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД, Беларусь) и препарата Занидип®-Рекордати, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 638 от 07.11.2022
Организация, проводящая КИ
СП ООО «ФАРМЛЭНД»
Наименование ЛП
Лерканидипин Кроно (Лерканидипин)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол SECOND_IMMUNODEF_IMFM-PHLD – 2018
Название протокола
Открытое несравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Иммунофарм, раствор для инфузий 100 мг/мл (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) применяемого у пациентов с вторичными иммунодефицитными состояниями
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 819 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Иммунофарм
Города
Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол FARMACL-PHLD – 2019
Название протокола
Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармаклот, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 500 МЕ, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 410 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Фармаклот
Города
Барнаул, Самара
Фаза КИ
I
2.
Протокол IMFM-PHLD – 2018
Название протокола
Открытое клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Иммунофарм, раствор для инфузий 100 мг/мл (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) применяемого у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 05.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 411 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Иммунофарм
Города
Барнаул, Кемерово, Самара
Фаза КИ
III
3.
Протокол PHARMAF-PHLD–2019
Название протокола
Международное, открытое, многоцентровое, неконтролируемое клиническое исследование I фазы по изучению безопасности, переносимости, фармакокинетических свойств лекарственного препарата Фармафикс, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, 500 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 5 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, 1000 МЕ во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций во флаконах 10 мл) и набором для растворения и введения в упаковке № 1, производства СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь у взрослых пациентов с тяжелой формой гемофилии В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2021 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 412 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Фармафикс
Города
Барнаул, Самара
Фаза КИ
I
4.
Протокол ESOM-PHLD-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов ЭЗОЛ, капсулы 40 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
08.11.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 649 от 08.11.2019
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Эзол (Эзомепразол)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол FEBUX-PHLD-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Подагрум, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Аденурик®, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (Менарини Фон Хейден ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 621 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голандское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Подагрум (Фебуксостат)
Города
Северск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол GLIQ-PHLD-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Глинор, таблетки, 30 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь) и Глюренорм®, таблетки, 30 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) с участием здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
15.10.2019 - 30.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 602 от 15.10.2019
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "ФАРМЛЭНД" (СП ООО "ФАРМЛЭНД")
Наименование ЛП
Глинор (Гликвидон)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол CNT001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Цинакальцет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (СП ООО Фармлэнд, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Мимпара®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
13.05.2019 - 08.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 237 от 13.05.2019
Организация, проводящая КИ
СП ООО «Фармлэнд»
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол WTPh-TAD-0817
Название протокола
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (СП ООО Фармлэнд) и препарата Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Эли Лилли) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2018 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 38 от 02.02.2018
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»)
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол ONC-ABR-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, в четырех периодах и двух последовательностях, с полной репликативной схемой клиническое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аберон, таблетки 250 мг, производства СП ООО Фармлэнд (Республика Беларусь) и препарата Зитига®, таблетки 250 мг, производства Патеон Инк.,(Канада), у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2017 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 699 от 29.12.2017
Организация, проводящая КИ
СП ООО «Фармлэнд»
Наименование ЛП
Аберон (абиратерона ацетат)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Альбуфарм
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007522
Дата регистрации
21.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд")
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Альбумин человека
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"), Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Прелакс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005336
Дата регистрации
05.02.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.02.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд")
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Лактулоза
Формы выпуска
сироп 667 мг/мл, флаконы - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"), Минская область, г.Несвиж, ул.Ленинская, 124-3, Республика Беларусь, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005336-050219,2019,Прелакс®;
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Фурацилин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003557
Дата регистрации
11.04.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд")
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Нитрофурал
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"), Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 003557-110416,2020,Фурацилин;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пентоксифиллин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001226
Дата регистрации
16.11.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд")
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Пентоксифиллин
Формы выпуска
раствор для инфузий 2 мг/мл, контейнеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"), Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская, д. 124, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
ЛП 001226-161111,2011,Пентоксифиллин;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия хлорид
Номер регистрационного удостоверения
П N013148/01-2001
Дата регистрации
20.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд")
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия хлорид
Формы выпуска
раствор для инфузий 0.9%, контейнеры полимерные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"), Минская область, п. Альба, Несвижский район, ул. Заводская, 1, Республика Беларусь, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
П N013148/01-061011,2011,Натрия хлорид;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Глюкоза
Номер регистрационного удостоверения
П N013147/01-2001
Дата регистрации
14.05.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд")
Страна
Республика Беларусь
Международное непатентованное или химическое наименование
Декстроза
Формы выпуска
раствор для инфузий 10%, контейнеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью "Фармлэнд" (СП ООО "Фармлэнд"), Минская область, п. Альба, Несвижский район, ул. Заводская, 1, Республика Беларусь, Республика Беларусь
Фармако-терапевтическая группа
П N013147/01-040412,2012,Глюкоза;
Нормативная документация
4810368005144,Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд»,Республика Беларусь, 222603, Минская обл., г. Несвиж, ул. Ленинская,
124 - 3.,Республика Беларусь