Протокол TZL-PRML-2025
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов ТИАЗОЛИН, таблетки, 200 мг (СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) и Тиотриазолин®, таблетки, 200 мг (ПАО Киевмедпрепарат, Украина) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Нефрология, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
454 06.10.2025
Организация, проводящая КИ
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЭНД» (СП ООО «ФАРМЛЭНД»)
Наименование ЛП
Тиазолин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг
Города
—
Страна разработчика
Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АИкс Клиникал Трайлз энд Консалтинг", 150040, Ярославская обл., г Ярославль, пл Труда, дом 1, кв. 703, 704, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
115
Где проводится исследование
—