МБУЗ "ГБ № 1 им. Н.А. Семашко города Ростова-на-Дону"
Наименование полное
Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Городская больница № 1 им. Н.А. Семашко города Ростова-на-Дону"
Город
Ростов-на-Дону
Адрес
344003, г. Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, д. 105
Номер аккредитации
758
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Гастроэнтерология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ
7
Проведенных КИ
14
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол BEV-III/2022
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препаратов Бевацизумаб (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (ООО Мабскейл, Россия), и Авастин® (МНН: бевацизумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), в комбинации с паклитакселом и карбоплатином у взрослых пациентов с распространенным неоперабельным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 72 от 15.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"
Наименование ЛП
Бевацизумаб
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Кузьмоловский, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тверь, Томск, Уфа, Чебоксары, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол D9075C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование III фазы для оценки комбинации дурвалумаба и домваналимаба (AB154) у пациентов с местнораспространенным (III стадии) нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого без прогрессирования после радикальной одновременной химиолучевой терапии на основе препарата платины (PACIFIC-8)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 132 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Домваналимаб (AB154)
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол D9078C00001
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, многоцентровое, международное исследование 3 фазы для определения эффективности комбинаций препаратов дурвалумаб плюс олеклумаб и дурвалумаб плюс монализумаб у пациентов с местнораспространенным (стадия III) неоперабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) у которых не было прогрессии заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины, проводившейся в конкурентном режиме (PACIFIC-9)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2022 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 131 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736), Монализумаб (IPH2201), Олеклумаб (MEDI9447)
Города
Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051
Название протокола
Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 268 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267); Авастин (Бевацизумаб, RO4876646); Кадсила (Трастузумаб эмтанзин, RO5304020); Ипатасертиб (RO5532961, GDC-0068, G-035608); Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973, RO5514041)
Города
Москва, Псков, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
5.
Протокол D9103C00001
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 666 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол D910DC00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 610 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
7.
Протокол FLU-AV5080-03
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 599 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (АО «ИИХР»)
Наименование ЛП
АВ5080
Города
Краснодар, Мурманск, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол LB-OSC-02
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности гомеопатического препарата Оциллококцинум® у пациентов с симптомами гриппа и других острых респираторных заболеваний легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.04.2018 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 171 от 13.04.2018
Организация, проводящая КИ
Буарон
Наименование ЛП
Оциллококцинум®
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
2.
Протокол Протокол 141217-ENT версия 1 от 14.12.2017
Название протокола
№141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 100 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)
Города
Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Протокол ARI-XC221-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 694 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC221
Города
Волгоград, Ижевск, Краснодар, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.11.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 589 от 13.11.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП
АВ5080
Города
Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол RIF-03-2017
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП Оболенское, Россия) по сравнению с референтным препаратом.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2017 - 28.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 548 от 18.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Рифаксимин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Протокол ARI-XC125-02
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
12.07.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 378 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП
XC125 (глутарил-L-гистидин)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
7.
Протокол MMH-AD-008
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Анаферон детский
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
IV
8.
Протокол D6000C00003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.10.2016 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 720 от 12.10.2016
Организация, проводящая КИ
МедИммун ЛЛС
Наименование ЛП
MEDI8852
Города
Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
IIb
9.
Протокол MMH-ER-008
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 121 от 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Эргоферон
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
10.
Протокол FLU-XC8-01
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 770 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП
XC8 (глутаримид гистамина)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Протокол М13-290
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости Гидрасек® у пациентов с острой диареей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
10.09.2014 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
№ 490 от 26.08.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП
Гидрасек® (Рацекадотрил)
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Протокол ML28281
Название протокола
Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 1 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города
Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Хабаровск, Якутск
Фаза КИ
IV
13.
Протокол ПегА-04-2012
Название протокола
Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) и препарата ПегИнтрон (Schering-Plough, США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП
ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Ставрополь
Фаза КИ
III
14.
Протокол ML27851
Название протокола
Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 399 от 06.10.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города
Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Уфа, Хабаровск, Чита, Якутск
Фаза КИ
IV