Сиэтл
[ ]
МБУЗ «ГБ № 1 им. Н.А. Семашко города Ростова-на-Дону»
Наименование полное Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская больница № 1 им. Н.А. Семашко города Ростова-на-Дону»
Город Ростов-на-Дону
Адрес 344003, г. Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, д. 105
Номер аккредитации 758
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Гастроэнтерология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология
Текущих КИ 4
Проведенных КИ 14
Текущие
1.
Протокол WO42178/ENGOT-GYN2/GOG-3051
Название протокола Открытое многоцентровое платформенное исследование второй фазы по оценке эффективности и безопасности терапии, определяемой биомаркерами, у пациентов с персистирующими или рецидивирующими редкими эпителиальными опухолями яичников
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 31.05.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 268 от 31.05.2021
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Тецентрик (Атезолизумаб, RO5541267); Авастин (Бевацизумаб, RO4876646); Кадсила (Трастузумаб эмтанзин, RO5304020); Ипатасертиб (RO5532961, GDC-0068, G-035608); Котеллик (Кобиметиниб, GDC-0973, RO5514041)
Города Москва, Псков, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ II
2.
Протокол D9103C00001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое, международное исследование III фазы дурвалумаба со стереотаксической лучевой терапией (СТЛТ) в лечении пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого I/II стадии без поражения лимфатических узлов (PACIFIC-4/RTOG-3515)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 666 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол D910DC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки дурвалумаба в виде монотерапии или в комбинации с бевацизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой и высоким риском рецидива после радикальной резекции или аблации печени (EMERALD-2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ № 610 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736, ИМФИНЗИ®)
Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
4.
Протокол FLU-AV5080-03
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата АВ5080 у пациентов с неосложненным гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.10.2020 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ № 599 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Исследовательский Институт Химического Разнообразия (АО «ИИХР»)
Наименование ЛП АВ5080
Города Краснодар, Мурманск, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
Номер и дата РКИ № 171 от 13.04.2018
Номер и дата РКИ № 100 от 06.03.2018
Номер и дата РКИ № 694 от 27.12.2017
Номер и дата РКИ № 589 от 13.11.2017
Номер и дата РКИ № 548 от 18.10.2017
Номер и дата РКИ № 378 от 12.07.2017
Номер и дата РКИ № 356 от 29.06.2017
Номер и дата РКИ № 720 от 12.10.2016
Номер и дата РКИ № 121 от 19.02.2016
Номер и дата РКИ № 770 от 22.12.2015
Номер и дата РКИ № 490 от 26.08.2014
Номер и дата РКИ № 1 от 10.01.2013
Номер и дата РКИ № 240 от 13.08.2012
Номер и дата РКИ № 399 от 06.10.2011
Завершенные
1.
Протокол LB-OSC-02
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование по изучению эффективности гомеопатического препарата Оциллококцинум® у пациентов с симптомами гриппа и других острых респираторных заболеваний легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.04.2018 - 01.04.2020
Организация, проводящая КИ Буарон
Наименование ЛП Оциллококцинум®
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
2.
Протокол Протокол 141217-ENT версия 1 от 14.12.2017
Название протокола №141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)
Города Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол ARI-XC221-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС221 в дозах 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 31.01.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC221
Города Волгоград, Ижевск, Краснодар, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ярославль
Фаза КИ II
4.
Протокол FLU-AV5080-02
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и подбору оптимальной дозы препарата АВ5080 у пациентов с гриппом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 13.11.2017 - 31.12.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Наименование ЛП АВ5080
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ II
5.
Протокол RIF-03-2017
Название протокола Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП Оболенское, Россия) по сравнению с референтным препаратом.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.10.2017 - 28.12.2018
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП Рифаксимин
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ III
6.
Протокол ARI-XC125-02
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС125 в дозах 60, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.07.2017 - 31.05.2018
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ"
Наименование ЛП XC125 (глутарил-L-гистидин)
Города Волгоград, Ижевск, Краснодар, Москва, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II-III
7.
Протокол MMH-AD-008
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 29.06.2017 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП Анаферон детский
Города Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ IV
8.
Протокол D6000C00003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое активным препаратом исследование фазы 2b по определению оптимальной дозы с однократным введением исследуемого препарата, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI8852 у взрослых, госпитализированных по поводу гриппа, вызванного штаммами типа А
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.06.2017
Организация, проводящая КИ МедИммун ЛЛС
Наименование ЛП MEDI8852
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ IIb
9.
Протокол MMH-ER-008
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Эргоферон в лечении кишечных инфекций вирусной этиологии у детей
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 19.02.2016 - 31.12.2021
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Эргоферон
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ IV
10.
Протокол FLU-XC8-01
Название протокола Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое сравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности, переносимости, эффективности, и подбору оптимальной дозы препарата ХС8 в дозах 20, 100 и 200 мг в сутки у пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Наименование ЛП XC8 (глутаримид гистамина)
Города Волгоград, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
11.
Протокол М13-290
Название протокола Открытое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости Гидрасек® у пациентов с острой диареей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.09.2014 - 31.03.2015
Организация, проводящая КИ Эбботт Лэбораториз ГмбХ
Наименование ЛП Гидрасек® (Рацекадотрил)
Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ III
12.
Протокол ML28281
Название протокола Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2013 - 31.12.2020
Организация, проводящая КИ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Хабаровск, Якутск
Фаза КИ IV
13.
Протокол ПегА-04-2012
Название протокола Рандомизированное открытое клиническое исследование, проводимое в 2 этапа и предусматривающее исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) при однократном введении возрастающих доз в различных группах здоровых добровольцев, с последующим сравнительным изучением эффективности и безопасности препарата ПегАльтевир (ООО ФАРМАПАРК, Россия) и препарата ПегИнтрон (Schering-Plough, США) у пациентов с хроническим вирусным гепатитом С в составе стандартной противовирусной терапии
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 01.09.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ФАРМАПАРК"
Наименование ЛП ПегАльтевир (Пэгинтерферон альфа-2б)
Города Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ III
14.
Протокол ML27851
Название протокола Открытое, многоцентровое несравнительное наблюдательное проспективное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии рибавирином и пэгинтерфероном альфа-2а (40 кДа) у пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) или компенсированным циррозом печени в реальной клинической практике (СТАНДАРТ)
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города Архангельск, Барнаул, Владивосток, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Омск, Орёл, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Сургут, Тольятти, Тюмень, Уфа, Хабаровск, Челябинск, Чита, Якутск
Фаза КИ IV