GY48LS6

Феърфилд
[ ]
МБУЗ "ЦГБ"
Наименование полное Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная городская больница" города Новошахтинска
Город Новошахтинск
Адрес 346918, Ростовская обл., г. Новошахтинск, ул. Просвещения, д. 20/11
Номер аккредитации 1410
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Иммунология
Текущих КИ 8
Проведенных КИ 10
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол LTR-03-2021
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 24.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 126 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП Лейтрагин
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кировск, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Тосно
Фаза КИ III
2.
Протокол 0638028
Название протокола Двухэтапное открытое многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Дивигель, гель трансдермальный 0,1%, для лечения дефицита эстрогенов у женщин вне менопаузы (тонкий эндометрий) на этапе прегравидарной подготовки
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 25.08.2022
Номер и дата РКИ № 61 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ Орион Корпорейшн
Наименование ЛП Дивигель (Эстрадиол)
Города Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
3.
Протокол TM NV 301
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Натрий Криданимод для внутримышечного введения у пациентов с COVID-19 средней степени тяжести: многонациональное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, слепое для эксперта, проводящего оценку данных
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 12.10.2021 - 15.04.2022
Номер и дата РКИ № 633 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ «Телма Терапьютикс Ко., Лтд» (Thelma Therapeutics Co., Ltd)
Наименование ЛП Натрия Криданимод (Неовир)
Города Барнаул, Москва, Новошахтинск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол ИНГ-03-05-2020
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Ингавирин® капсулы 90 мг у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 273 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол AB21002
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы для оценки эффективности противовирусного действия маситиниба у пациентов с легким и среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 241 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб
Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
6.
Протокол ХС221-03-03-2020
Название протокола Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата XC221, таблетки, 100 мг у пациентов с COVID-19 легкого течения
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2021 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ № 42 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП XC221
Города Барнаул, Екатеринбург, Жуковский, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
7.
Протокол AB20001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2 для оценки безопасности и эффективности маситиниба в комбинации с изокверцетином в сравнении с наилучшей поддерживающей терапией у госпитализированных пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2020 - 10.11.2023
Номер и дата РКИ № 613 от 03.11.2020
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб; Изокверцетин (IQC-950AN)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
8.
Протокол hzVSF_v13-0006
Название протокола Эффективность и безопасность внутривенного введения hzVSF-v13 пациентам с пневмонией COVID-19: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II в параллельных группах для подтверждения концепции
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 15.10.2020 - 10.04.2022
Номер и дата РКИ № 569 от 15.10.2020
Организация, проводящая КИ «ИммьюнМед, Инк.» (ImmuneMed Inc.)
Наименование ЛП hzVSF-v13 (IMM-005)
Города Красноярск, Новошахтинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ II
Завершенные
1.
Протокол KGC-U07-C03-1 версия 2.0. от 18.01.2021 г.
Название протокола № KGC-U07-C03-1 Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке терапевтической эффективности и безопасности препарата Кагоцел® таблетки 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 20.11.2020 - 16.08.2021
Номер и дата РКИ № 650 от 20.11.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Ниармедик Плюс"
Наименование ЛП Кагоцел
Города Барнаул, Воронеж, Иваново, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
2.
Протокол ХС221-03-02-2020
Название протокола Многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата ХС221, таблетки 100 мг, у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 09.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 236 от 09.06.2020
Организация, проводящая КИ ООО "РСВ Терапевтикс"
Наименование ЛП ХС221
Города Барнаул, Жуковский, Москва, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
3.
Протокол 84749
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/доза (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ № 280 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП Эстрадиол
Города Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
4.
Протокол RDPh_12_09
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Неодолпассе (диклофенак натрия 75 мг + орфенадрина цитрат 30 мг), раствор для инфузий 250 мл (Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ, Германия) в сравнении со схемой лечения, включающей препараты Вольтарен® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Мидокалм® (Гедеон Рихтер-РУС, Россия) у пациентов с умеренно-выраженным и выраженным острым вертеброгенным болевым синдромом в нижней части спины
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 256 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Наименование ЛП Неодолпассе (Диклофенак + Орфенадрин)
Города Всеволожск, Калуга, Москва, Новошахтинск, Омск, Реутов, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол RDPh_13_02
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фитокардил, капли для приема внутрь, и препарата Корвалол, капли для приема внутрь, у пациентов при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью и/или нарушением сна.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 11.08.2014 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 451 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной отвественностью Гиппократ
Наименование ЛП Фитокардил
Города Новошахтинск, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол 3 БЭ/кф
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ № 398 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ спонсор КИ Алкалоид АО
Наименование ЛП Каффетин КОЛДмакс
Города Новошахтинск
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол MigXtra-001-BE
Название протокола Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Мигренол Экстра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ультратаб Лабораториз Инк., США) и Экседрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Консьюмер Хелс Инк., США)
Терапевтическая область Общая практика
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ № 390 от 04.10.2012
Организация, проводящая КИ Фоур Вентурес Энтерпрайсез, Инк, США
Наименование ЛП Мигренол® Экстра
Города Новошахтинск
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол RDPh_11_12
Название протокола Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МильгаВит, раствор для внутримышечного введения (ОАО БЗМП) в сравнении с препаратом Мильгамма® раствор для внутримышечного введения (Солюфарм ГмбХ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 382 от 02.10.2012
Организация, проводящая КИ ОАО "БЗМП"
Наименование ЛП МильгаВит (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин)
Города Всеволожск, Новошахтинск, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол 1БЭ/кл
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 17.05.2012 - 30.10.2012
Номер и дата РКИ № 54 от 17.05.2012
Организация, проводящая КИ Алкалоид АО
Наименование ЛП Лирта (Клопидогрел)
Города Новошахтинск
Фаза КИ I
10.
Протокол ВМ/В7711
Название протокола : Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ноофен®, капсулы 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) и Фенибут таблетки 250 мг (АО Олайнфарм, Латвия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 865 от 05.04.2012
Организация, проводящая КИ АО "Олайнфарм"
Наименование ЛП Ноофен® (Аминофенилмасляная кислота &)
Города Новошахтинск
Фаза КИ I