Протокол 3 БЭ/кф
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ
398 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
спонсор КИ Алкалоид АО
Наименование ЛП
Каффетин КОЛДмакс
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления раствора для приема внутрь (парацетамол 1000 мг + фенилэфрина гидрохлорид 12,2 мг), пакеты
Города
Новошахтинск
Страна разработчика
Республика Македония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед», Великобритания.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1