GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол 3 БЭ/кф
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед, Великобритания.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.07.2013
Номер и дата РКИ 398 10.10.2012
Организация, проводящая КИ спонсор КИ Алкалоид АО
Наименование ЛП Каффетин КОЛДмакс
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для приема внутрь (парацетамол 1000 мг + фенилэфрина гидрохлорид 12,2 мг), пакеты
Города Новошахтинск
Страна разработчика Республика Македония
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Каффетин КОЛДмакс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства Алкалоид АО, Республика Македония и Лемсип Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, производства компании «Рекитт Бенкизер Хелскэр Лимитед», Великобритания.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Ростовская область
Город Новошахтинск
Исследователи