Протокол 1БЭ/кл
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Алкалоид АО, Республика Македония) и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.05.2012 - 30.10.2012
Номер и дата РКИ
54 17.05.2012
Организация, проводящая КИ
Алкалоид АО
Наименование ЛП
Лирта (Клопидогрел)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг (блистер 10.000 таблеток покрытых пленочной оболочкой)
Города
Новошахтинск
Страна разработчика
Республика Македония
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лирта, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Алкалоид АО, Республика Македония, и Плавикс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
29
Где проводится исследование
1