Протокол MigXtra-001-BE
Название протокола
Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Мигренол Экстра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Ультратаб Лабораториз Инк., США) и Экседрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Новартис Консьюмер Хелс Инк., США)
Терапевтическая область
Общая практика
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 31.03.2013
Номер и дата РКИ
390 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
Фоур Вентурес Энтерпрайсез, Инк, США
Наименование ЛП
Мигренол® Экстра
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой (ацетилсалициловая кислота 250 мг, кофеин 65 мг, парацетамол 250 мг)
Города
Новошахтинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Маскови Компани", 115211, г.Москва, Каширское шоссе д.53, корп.1., Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мигренол Экстра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Ультратаб Лабораториз Инк., США, и Экседрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства Новартис Консьюмер Хелс Инк., США.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1