ГБУЗ "ДГКБ св. Владимира ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Детская городская клиническая больница святого Владимира Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
107014, г. Москва, ул. Рубцовско-Дворцовая, д. 1/3
Номер аккредитации
650
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Урология, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Пульмонология
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
10
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол 20140315
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у педиатрических пациентов в возрасте от 28 дней до <18 лет со вторичным гиперпаратиреозом и хронической почечной недостаточностью, получающих поддерживающий гемодиализ
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 23 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
(этелкальцетид, Парсабив)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол 03-2011
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) в терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей у детей.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
10.12.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 567 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "ФЕРОН"
Наименование ЛП
Интерферон альфа-2b, Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный А-2 в свечах)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ALXN1210-aHUS-312
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы 3 по изучению применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 343 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол PA-CL-PED-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с целью изучения безопасности и эффективности препарата PA21 (Velphoro®) и ацетата кальция (Phoslyra®) у пациентов детского и подросткового возраста с ХБП, сопровождающейся гиперфосфатемией
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 148 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Вифор Фрезенью Медикал Кэр Ренал Фарма, Франция
Наименование ЛП
PA21 (Велфоро)
Города
Москва
Фаза КИ
III
3.
Протокол 20140159
Название протокола
Многоцентровое продолженное исследование, проводимое в одной группе, с целью предоставления характеристики долгосрочной безопасности цинакалцета гидрохлорида при лечении вторичного гиперпаратиреоза у детей с хроническим заболеванием почек, находящихся на диализе.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 397 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
III
4.
Протокол 20130356
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 530 от 22.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
III
5.
Протокол NH19707
Название протокола
Открытое, многоцентровое, многодозовое исследование для определения оптимальной начальной дозы внутривенной МИРЦЕРЫ® при поддерживающем лечении анемии у детей с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2014 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 321 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Мирцера® (RO0503821, эпоэтин бета [ метоксиполиэтиленгликоль])
Города
Москва
Фаза КИ
II
6.
Протокол SPD405-207
Название протокола
Открытое исследование, состоящее из 3 частей, с целью оценки фармакокинетики карбоната лантана, для сравнения эффективности, безопасности и переносимости 8-недельного лечения карбонатом лантана и карбонатом кальция с использованием перекрестного дизайна, а также с целью изучения эффективности и безопасности 8-месячного лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией в возрасте от 10 лет до <18 лет, страдающих хронической болезнью почек и находящихся на диализе.
Терапевтическая область
Нефрология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 578 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Шаер Фармасьютикэл Девелопмент, ЛТД»
Наименование ЛП
SPD405 (Карбонат лантана, Фосренол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
II
7.
Протокол 20110100
Название протокола
Открытое исследование оценки безопасности и переносимости Цинакалцета в дополнение к стандарту лечения пациентов детского возраста с 28 дней жизни до 6 лет с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, получающих диализ
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 465 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 073 (Цинакалцет, Мимпара)
Города
Москва
Фаза КИ
II
8.
Протокол ГСЛ-11
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 11.01.2013
Номер и дата РКИ
№ 371 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IV
9.
Протокол ГСЛ-7
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон®Лайт (ЗАО Биокад, Россия) и Анаферон® детский (НПФ Материа Медика Холдинг, Россия) в составе комплексной терапии ветряной оспы у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.09.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 380 от 28.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
(Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон Лайт)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
10.
Протокол 20070208
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности цинакалцета гидрохлорида у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 327 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Мимпара)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III