GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PA-CL-PED-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с целью изучения безопасности и эффективности препарата PA21 (Velphoro®) и ацетата кальция (Phoslyra®) у пациентов детского и подросткового возраста с ХБП, сопровождающейся гиперфосфатемией
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ 148 17.03.2017
Наименование ЛП PA21 (Велфоро)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления суспензии для перорального применения 125 мг, 250 мг, 500 мг; таблетки жевательные 250 мг, 500 мг
Города Москва
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценить безопасность и эффективность препарата PA21 и ацетата кальция у пациентов детского и подросткового возраста с хронической болезнью почек, сопровождающейся гиперфосфатемией
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Музуров А.Л