Протокол PA-CL-PED-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с целью изучения безопасности и эффективности препарата PA21 (Velphoro®) и ацетата кальция (Phoslyra®) у пациентов детского и подросткового возраста с ХБП, сопровождающейся гиперфосфатемией
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
148 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Вифор Фрезенью Медикал Кэр Ренал Фарма, Франция
Наименование ЛП
PA21 (Велфоро)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для приготовления суспензии для перорального применения 125 мг, 250 мг, 500 мг; таблетки жевательные 250 мг, 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценить безопасность и эффективность препарата PA21 и ацетата кальция у пациентов детского и подросткового возраста с хронической болезнью почек, сопровождающейся гиперфосфатемией
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1