GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SPD405-207
Название протокола Открытое исследование, состоящее из 3 частей, с целью оценки фармакокинетики карбоната лантана, для сравнения эффективности, безопасности и переносимости 8-недельного лечения карбонатом лантана и карбонатом кальция с использованием перекрестного дизайна, а также с целью изучения эффективности и безопасности 8-месячного лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией в возрасте от 10 лет до <18 лет, страдающих хронической болезнью почек и находящихся на диализе.
Терапевтическая область Нефрология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ 578 16.09.2013
Организация, проводящая КИ «Шаер Фармасьютикэл Девелопмент, ЛТД»
Наименование ЛП SPD405 (Карбонат лантана, Фосренол)
Лекарственная форма и дозировка порошок для перорального приема 250 мг
Города Екатеринбург, Москва
Страна разработчика Соединенное Королевство
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка фармакокинетики карбоната лантана, эффективности и безопасности лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией старше 12 лет, страдающих хронической болезнью почек
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Маслов О.Г
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Музуров А.Л, Зверев Д.В