Протокол SPD405-207
Название протокола
Открытое исследование, состоящее из 3 частей, с целью оценки фармакокинетики карбоната лантана, для сравнения эффективности, безопасности и переносимости 8-недельного лечения карбонатом лантана и карбонатом кальция с использованием перекрестного дизайна, а также с целью изучения эффективности и безопасности 8-месячного лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией в возрасте от 10 лет до <18 лет, страдающих хронической болезнью почек и находящихся на диализе.
Терапевтическая область
Нефрология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
578 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Шаер Фармасьютикэл Девелопмент, ЛТД»
Наименование ЛП
SPD405 (Карбонат лантана, Фосренол)
Лекарственная форма и дозировка
порошок для перорального приема 250 мг
Города
Екатеринбург, Москва
Страна разработчика
Соединенное Королевство
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка фармакокинетики карбоната лантана, эффективности и безопасности лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией старше 12 лет, страдающих хронической болезнью почек
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1
2