Протокол NH19707
Название протокола
Открытое, многоцентровое, многодозовое исследование для определения оптимальной начальной дозы внутривенной МИРЦЕРЫ® при поддерживающем лечении анемии у детей с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2014 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
321 11.06.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Мирцера® (RO0503821, эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль])
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 30 мкг/0,3 мл; 50 мкг/0,3 мл; 75 мкг/0,3 мл; 120 мкг/0,3 мл; 200 мкг/0,3 мл; 360 мкг/0,6 мл (шприцы)
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Определение начальной дозы препарата МИРЦЕРА у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1