Низамутдинова Альфия Сахабовна
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "Александровская больница"
Специальность
Гематология, Заведующая отделением гематологии
Должность
Заведующая отделением, Зав. отделением, Заведующий гематологическим отделением, Заведующая отделением гематологии, Заведующая гематологическим отделением
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
8
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Химиотерапия
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 16.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 595 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Наименование ЛП
Бендамустин
Города
Брянск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
18.03.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 178 от 18.03.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-020 (Ритуксимаб)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Кемерово, Краснодар, Курск, Липецк, Москва, Обнинск, Орел, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Тамбов, Тольятти, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное контролируемое исследование III фазы перорального применения пакритиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с первичным миелофиброзом и миелофиброзом на фоне истинной полицитемии или миелофиброзом на фоне эссенциальной тромбоцитопении
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 130 от 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
СиТиАй БиоФарма Корп. (CTI BioPharma Corp.)
Наименование ЛП
Пакритиниб (Пакритиниб)
Города
Волгоград, Ижевск, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Тула
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое, многоцентровое исследование Деносумаба в сравнении с Золедроновой кислотой в лечении костных поражений у пациентов с впервые диагностированной Множественной Миеломой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.07.2012 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 169 от 30.07.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Деносумаб (AMG 162, Эксджива)
Города
Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
№ Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Синтон, Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 147 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Бартизар® (Бортезомиб)
Города
Брянск, Владимир, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Верозомиб, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (ООО ЛЭНС-Фарм, Россия) и Велкейд® лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (держатель регистрационного удостоверения ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с диагнозом множественная миелома
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 62 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЭНС-Фарм"
Наименование ЛП
Верозомиб (Бортезомиб)
Города
Брянск, Волгоград, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
№№ Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флударабин-ТЛ (ООО Технология лекарств, Россия) и Флудара (Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 880 от 16.04.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Флударабин-ТЛ
Города
Брянск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Бортезомиб (МНН: бортезомиб, ЗАО “БИОКАД”, Россия), мелфалан и преднизолон в сравнении с комбинированной терапией препаратами Велкейд® (МНН: бортезомиб, ООО Джонсон & Джонсон, Россия), мелфалан и преднизолон в первой линии химиотерапии множественной миеломы (III фаза)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 598 от 22.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Бортезомиб
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Орел, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III