GY48LS6

Феърфилд
[ ]
ОАО Многопрофильная клиника "СОЮЗ"
Наименование полное Открытое акционерное общество Многопрофильная клиника "СОЮЗ"
Город Москва
Адрес 107076, г. Москва, ул. Матросская Тишина, д. 14А, стр. 1
Номер аккредитации 1457
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 2
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол Lita-003
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 511 от 10.09.2019
Организация, проводящая КИ Литафар Лабораториос
Наименование ЛП Мифепристон
Города Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол CS-IPF02-19
Название протокола Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 583 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
2.
Протокол OTC-SRS-0119
Название протокола Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата , суппозитории вагинальные, 300 мг (АО Отисифарм, Россия; производитель ООО Альтфарм Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ № 460 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ АО "Отисифарм"
Наименование ЛП Сертаконазол (OTC-SRS-0119)
Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III