Исакова Светлана Геннадьевна
Город
Ярославль
Медицинские учреждения
ООО "Медицинский центр диагностики и профилактики плюс"
Специальность
Акушерство и гинекология, акушер-гинеколог
Должность
Врач, Акушер-гинеколог, Врач акушер-гинеколог, Врач - акушер-гинеколог
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
18
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности препарата Нистафур (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ+500 мг (производитель Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) в сравнении с референтным препаратом Макмирор комплекс (МНН нистатин+нифурател), капсулы вагинальные 200000 МЕ+500 мг (производитель - Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия, держатель РУ – Поликем С.р.л., Италия) у пациенток с бактериальным вагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Другое
Дата начала и окончания КИ
24.12.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 590 от 24.12.2025
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж А.Ш.
Наименование ЛП
Нистафур (нистатин+нифурател)
Города
Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 750 мг + 200 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 444 от 30.09.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Метронидазол + Миконазол
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Метронидазол + Миконазол, суппозитории вагинальные, 500 мг + 100 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 440 от 29.09.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Метронидазол + Миконазол
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Декспантенол + Хлоргексидин, суппозитории вагинальные, 100 мг + 16 мг (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с референтным препаратом у пациенток с бактериальным вагинозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 432 от 23.09.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Декспантенол + Хлоргексидин
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Клиндамицин, 100 мг, суппозитории вагинальные (ОАО Фармстандарт- УфаВИТА, Россия) и препарата Далацин, 100 мг, суппозитории вагинальные (Пфайзер Инк, США) у пациентов с бактериальным вагинозом.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2025 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 232 от 28.05.2025
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Клиндамицин
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Россия), в монотерапии у пациенток с цервикальной интраэпителиальной неоплазией 1 степени (CIN I)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 65 от 28.02.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "Аллоферон"
Наименование ЛП
Аллокин-альфа
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в профилактике рецидивов хронического бактериального цистита.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Урология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2023 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 337 от 29.06.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Воронеж, Всеволожск, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 511 от 10.09.2019
Организация, проводящая КИ
Литафар Лабораториос
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2022 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 346 от 23.05.2022
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Дротаверин, пленки защечные, 10 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Но-шпа®, таблетки 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия) при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.06.2021 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 302 от 11.06.2021
Организация, проводящая КИ
ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП
Дротаверин
Города
Королев, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Спазмалгон ВМ (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) и Новиган® (ибупрофен 400 мг + питофенона гидрохлорид 5 мг + фенпивериния бромид 0,1 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.) у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.10.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 583 от 07.10.2019
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Спазмалгон ВМ (ибупрофен + питофенон + фенпивериния бромид)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата , суппозитории вагинальные, 300 мг (АО Отисифарм, Россия; производитель ООО Альтфарм Россия) и препарата Залаин®, суппозитории вагинальные, 300 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 460 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "Отисифарм"
Наименование ЛП
Сертаконазол (OTC-SRS-0119)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Эндоферин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения (РУП Белмедпрепараты, Республика Беларусь) и Визанна, таблетки 2 мг (Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 542 от 12.10.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "СКАЙ ЛТД"
Наименование ЛП
Эндоферин
Города
Барнаул, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), и препарата Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), в лечении вагинитов различной этиологии
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 138 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО "Авексима"
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+хлорамфеникол+натамицин+гидрокортизона ацетат)
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Открытое, сравнительное, в двух параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование преимуществ эффективности препарата Ибупрофен+Дротаверин, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг+80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) в сравнении с препаратом МИГ® 400, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия) и оценка безопасности при лечении болевого синдрома у пациенток с первичной дисменореей
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 273 от 20.04.2016
Организация, проводящая КИ
Д-р Редди`c Лабораторис Лтд
Наименование ЛП
Ибупрофен + Дротаверин
Города
Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Лименда-Л, суппозитории вагинальные (Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети, Турция) в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте Л, суппозитории вагинальные (Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция) у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2016 - 27.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 164 от 09.03.2016
Организация, проводящая КИ
«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети»
Наименование ЛП
Лименда-Л (Метронидазол+Миконазол+Лидокаин)
Города
Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата ТАРЖИФОРТ®, суппозитории вагинальные (ООО Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод, Россия), применяемого в течение 7 дней, в сравнении с препаратом Тержинан®, таблетки вагинальные (Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция), применяемого в течение 10 дней для лечения неспецифического вагинита, вызванного грибами рода Candida в сочетании с условно-патогенной флорой (смешанного вагинита) в острой стадии заболевания
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 624 от 30.10.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
ТАРЖИФОРТ® (Метронидазол+Хлорамфеникол+Натамицин+Гидрокортизона ацетат)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
№ GZRL-06-01 Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности применения препарата Лизегора (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АМВ ГмбХ, Германия) в сравнении с препаратом Золадекс® (гозерелин), капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг/доза (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) для лечения эндометриоза
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 61 от 09.02.2015
Организация, проводящая КИ
Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП
Гозерелин-Альвоген (Гозерелин)
Города
Краснодар, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III