Сехин Сергей Владимирович
Город
Смоленск
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России)
Специальность
Акушерство и гинекология, Дерматовенерология, Доцент кафедры, Доцент
Должность
Координатор исследований, Координатор клинических исследований, Доцент кафедры, Главный исследователь, Доцент кафедры акушерства и гинекологии с курсом пренатальной диагностики, Врач-дерматовенеролог, Врач
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
10
Текущие
1.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов в течение 26 недель
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 813 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Элинзанетант (BAY 3427080)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в трех параллельных группах для оценки большей эффективности и безопасности мифепристона (2,5 мг и 5 мг) в сравнении с плацебо при лечении эндометриоза у женщин репродуктивного возраста в течение 24 недель, с периодом последующего наблюдения для оценки эффективности и безопасности у пациенток, прошедших лечение мифепристоном в дозах 2,5 мг и 5 мг
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 511 от 10.09.2019
Организация, проводящая КИ
Литафар Лабораториос
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2017 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 18 от 18.01.2017
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое и плацебо контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности вилапризана у пациенток с миомой матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.03.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 119 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Вилапризан (BAY 1002670)
Города
Барнаул, Краснодар, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность нового комбинированного противогрибкового препарата в форме вагинального суппозитория (содержащего бензидамина гидрохлорид 6 мг и эконазола нитрат 150 мг) при лечении неосложнённого вульвовагинального кандидоза (Исследование BEtreat).
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
12.04.2017 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 203 от 12.04.2017
Организация, проводящая КИ
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо - А.К.Р.А.Ф. С.п.А./ Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Наименование ЛП
Бензидамина гидрохлорид и эконазола нитрат
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, производства Одиссея Фарма СПРЛ, Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® (Байер ОЙ, Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 348 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Донасерт (Левоноргестрел)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное, мультицентровое клиническое исследование (III фаза) эффективности и безопасности препаратов Улипристала ацетат (улипристал) таблетки 30 мг (Лаборатория ХРА Фарма) и Эскапел® (левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер) у женщин, нуждающихся в экстренной контрацепции после незащищенного полового акта.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 434 от 05.08.2014
Организация, проводящая КИ
Лаборатория ХРА ФАРМА
Наименование ЛП
Двелла® (Улипристал)
Города
Курск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Смоленск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое, открытое несравнительное исследование подавления овариальной активности трансдермальным контрацептивным пластырем, содержащим 0,55 мг этинилэстрадиола и 2,1 мг гестодена у 80 молодых женщин в течение 3х циклов применения.
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 130 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY № 86-5016 (Гестоден+Этинилэстрадиол, Аплик)
Города
Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
IIb
6.
Название протокола
Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин-лонг ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 367 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Бусерелин (Бусерелин-лонг ФС)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Многоцентровое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин ФСинтез (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 366 от 16.09.2011
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП
Бусерелин ФСинтез (Бусерелин)
Города
Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV