Астеллас Фарма Глобал Девелопмент
Наименование полное
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк., США
Адрес
2-5-1, Nihonbashi-Honcho, Chuo-Ku, Tokyo 103-8411, Japan
Сайт
www.astellas.com
Текущих КИ
4
Проведенных КИ
6
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 2693-CL-0312
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии(Daylight)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2021 - 16.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 702 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП
Фезолинетант (ESN364)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Протокол 178-CL-204
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах исследование 3 фазы с плацебо-контролируемым последовательным титрованием дозы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики Мирабегрона у детей в возрасте от 5 до <18 лет с гиперактивным мочевым пузырем
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.10.2020 - 15.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 592 от 22.10.2020
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Наименование ЛП
Мирабегрон (ED178)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
3.
Протокол 9785-CL-0123
Название протокола
Открытое дополнительное исследование Фазы 2 для пациентов с раком предстательной железы, ранее принимавших участие в клиническом исследовании энзалутамида
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2017 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2017
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.»
Наименование ЛП
Энзалутамид (MDV3100, ASP9785)
Города
Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Протокол 9785-CL-0335
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность энзалутамида в сочетании с андрогенной депривацией в сравнении с плацебо в сочетании с андрогенной депривацией у пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (мГЧ-РПЖ).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.07.2016 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ
№ 459 от 04.07.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.
Наименование ЛП
MDV3100 (Энзалутамид)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол 2215-CL-0201
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата ASP2215 (Гилтеритиниба), комбинации ASP2215 с Азацитидином и отдельно Азацитидина для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с мутацией FLT3 у пациентов, не подходящих для получения интенсивной индукционной химиотерапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 05.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 246 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.»
Наименование ЛП
ASP2215 (Гилтеритиниб)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
2.
Протокол 7465-CL-0301
Название протокола
Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2018 - 30.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 635 от 19.12.2018
Организация, проводящая КИ
"Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк."
Наименование ЛП
Энфортумаб ветодин (ASG-22CE)
Города
Вологда, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол 8273-CL-0302
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3 фазы эффективности препарата ASP8273 в сравнении с эрлотинибом или гефитинибом на первой линии лечения пациентов с IIIB/IV стадией немелкоклеточного рака легких с активирующими EGFR мутациями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ
№ 889 от 28.12.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорейтед
Наименование ЛП
ASP8273
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Магнитогорск, Москва, Нальчик, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Протокол GM-IMAB-001-03
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата IMAB362 на фоне терапии первой линии по схеме EOX (эпирубицином, оксалиплатином и капецитабином), проводимой пациентам с распространенной аденокарциномой желудка, пищевода или пищеводно-желудочного соединения с экспрессией белков CLDN18.2 (FAST).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 353 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
IMAB362
Города
Архангельск, Брянск, Великий Новгород, Екатеринбург, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол OSI-906-202
Название протокола
Исследование фаз 1/2 по оценке прерывистого и непрерывного применения препарата OSI-906 и еженедельного применения паклитаксела у пациентов с рецидивирующим эпителиальным раком яичников (и другими солидными опухолями)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2012 - 15.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 826 от 28.03.2012
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.
Наименование ЛП
OSI-906 (линситиниб)
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Протокол OSI-906-205
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2011 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 163 от 11.04.2011
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США
Наименование ЛП
OSI-906
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II