Феърфилд
[ ]
ООО «Диагностический центр «Энерго»
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью «Диагностический центр «Энерго»
Город Санкт-Петербург
Адрес 196084, г. Санкт-Петербург, ул. Киевская, д. 5, лит. ФА
Номер аккредитации 941
Аккредитовано на КИ 1. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 12
Текущие
1.
Протокол NN9535-4352
Название протокола Долгосрочный эффект семаглутида в отношении диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (FOCUS)
Терапевтическая область Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 123 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
Номер и дата РКИ № 662 от 19.09.2016
Номер и дата РКИ № 398 от 10.06.2016
Номер и дата РКИ № 384 от 06.06.2016
Номер и дата РКИ № 293 от 27.04.2016
Номер и дата РКИ № 109 от 15.02.2016
Номер и дата РКИ № 28 от 18.01.2016
Номер и дата РКИ № 653 от 11.11.2015
Номер и дата РКИ № 377 от 04.07.2014
Номер и дата РКИ № 243 от 06.05.2014
Номер и дата РКИ № 98 от 28.02.2014
Номер и дата РКИ № 10 от 17.01.2014
Номер и дата РКИ № 350 от 10.06.2013
Завершенные
1.
Протокол THR-1442-C-476
Название протокола Двойное слепое плацебо контролируемое исследование по оценке влияния препарата бексаглифлозин на гемоглобин А1с у пациентов с диабетом 2 типа и повышенным риском развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Терапевтическая область Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 19.09.2016 - 10.06.2020
Организация, проводящая КИ Теракос Саб, ЛЛК (Theracos Sub, LLC)
Наименование ЛП Бексаглифлозин (EGT0001442, THR1442 и EGT1442)
Города Большая Ижора, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
2.
Протокол 848-00
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности добавления Ситаглиптина к терапии возрастающими дозами Метформина в сравнении с монотерапией возрастающими дозами Метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 10.06.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ситаглиптин (MK-0431)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Челябинск
Фаза КИ III
3.
Протокол 845-01
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности продолжения лечения Ситаглиптином в сравнении с отменой лечения Ситаглиптином в период инициации и титрирования Инсулина Гларгин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 06.06.2016 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Ситаглиптин (MK-0431)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
4.
Протокол KMAX-20012015
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Карсил® Макс МНН: Силимарин, капсулы 110 мг (производства АО “СОФАРМА”, Болгария), в сравнении с препаратом Легалон® 140 МНН: Силимарин, капсулы 140 мг (производства Мадаус ГмбХ, Германия) у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом 1-2 степени активности
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.04.2016 - 04.09.2017
Организация, проводящая КИ Софарма АО
Наименование ЛП Карсил Макс (Расторопши пятнистой плодов экстракт)
Города Иваново, Курск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол NN9068-4229
Название протокола DUAL™ IX - Дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Клиническое исследование с целью сравнения контроля гликемии и безопасности препарата инсулин деглудек/лираглутид (ИДегЛира) и инсулина гларгин (ИГлар) в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.05.2016 - 23.02.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068; IDegLira)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол 059-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности MK-8342B (ЭНГ-Э2 вагинальное кольцо) у женщин с умеренной или тяжелой дисменореей (с факультативным дополнительным этапом лечения)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2016 - 01.09.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8342B
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
7.
Протокол 062-00
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы с активным препаратом сравнения для изучения эффективности и безопасности MK-8342В (этоногестрел + 17β-эстрадиол) вагинального кольца и левоноргестрел-этинилэстрадиол (ЛНГ-ЭЭ) 150/30 мкг комбинированного орального контрацептива (КОК) у здоровых женщин старше 18 лет, способных забеременеть
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.11.2015 - 01.03.2018
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-8342B
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
8.
Протокол МК-8835-005
Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) и ситаглиптина в составе комбинированной терапии по сравнению с применением эртуглифлозина или ситаглиптина в качестве монотерапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и неадекватным гликемическим контролем при применении монотерапии метформином.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 04.07.2014 - 08.10.2017
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города Дзержинский, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
9.
Протокол MK-8835-002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование III фазы с контролем активным препаратом сравнения по изучению безопасности и эффективности добавления эртуглифлозина (MK-8835/PF-04971729) по сравнению с добавлением глимепирида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем при применении метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 18.05.2014 - 06.07.2018
Организация, проводящая КИ MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП MK-8835/PF-04971729 (Эртуглифлозин)
Города Дзержинский, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол NN9535-3623
Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида при применении один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов c сахарным диабетом 2 типа, не получающих сахароснижающей терапии (SUSTAIN™ 1 – Монотерапия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.02.2014 - 30.09.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535, NNC 0113-0217)
Города Архангельск, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ IIIa
11.
Протокол EX1250-4080
Название протокола Сравнение безопасности инсулина деглудек и инсулина гларгин в отношении сердечно-сосудистой системы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким риском развития сердечно-сосудистых событий
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.03.2014 - 08.04.2018
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек (NN1250)
Города Волгоград, Екатеринбург, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тольятти, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
12.
Протокол NN1218-3853
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт (FIAsp) в сравнении с инсулином аспарт при применении в комбинации с инсулином гларгин и метформином у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (onset® 2)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.08.2013 - 16.01.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Быстродействующий инсулин аспарт (FIAsp)
Города Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ IIIa