Байер Консьюмер Кэр
Наименование полное
Байер Консьюмер Кэр АГ
Адрес
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Швейцария
Текущих КИ
5
Проведенных КИ
1
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 21652
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для изучения эффективности и безопасности элинзанетанта у женщин в постменопаузе при лечении вазомоторных симптомов в течение 26 недель
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 813 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Элинзанетант (BAY 3427080)
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол 20290
Название протокола
Исследование I/II фазы перорального ингибитора TRK ларотректиниба у детей с распространенными солидными или первичными опухолями центральной нервной системы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.04.2021 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 182 от 05.04.2021
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Ларотректиниб (BAY 2757556)
Города
Москва
Фаза КИ
II
3.
Протокол 20510
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 4 по оценке эффективности и безопасности стандартной дозы дихлорида радия-223 в сравнении со стандартными дозами новой антигормональной терапии (НАГТ) у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы (mCRPC), c преимущественным поражением костей, прогрессирующим во время получения/после завершения одной линии НАГТ
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.03.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 122 от 02.03.2021
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
BAY 88-8223 (Ксофиго)
Города
Москва, Обнинск, Омск, Самара, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IV
4.
Протокол 20289
Название протокола
Корзинное исследование II фазы по оценке TRK-ингибитора ларотректиниба для перорального приёма у пациентов с опухолями, позитивными по наличию слияний генов NTRK
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 61 от 22.01.2021
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Ларотректиниб (BAY 2757556, Витракви)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
5.
Протокол 20321
Название протокола
Открытое, несравнительное, дополнительное исследование для обеспечения продолжения терапии даролутамидом для пациентов, ранее принимавших участие в исследованиях, спонсируемых компанией Байер
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
20.07.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 341 от 20.07.2020
Организация, проводящая КИ
Байер Консьюмер Кэр АГ
Наименование ЛП
Даролутамид (Нубека, BAY 1841788, ODM-201)
Города
Владимир, Иваново, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Протокол BAY H6689 / 16540
Название протокола
Одноцентровое, рандомизированное, открытое, перекрестное с двумя периодами исследование по изучению фармакокинетических свойств и биоэквивалентности препаратов Напроксен натрия, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель Байер Биттерфельд Гмбх, Германия), и Налгезин® (напроксен натрия), в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой 275 мг (производитель КРКА, Словения), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
16.11.2015 - 29.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 532 от 24.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Байер Консьюмер Кэр АГ»
Наименование ЛП
Терафлексан (BAY H6689, Напроксен)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тералив® 275
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000398)-(РГ-RU)
Дата регистрации
21.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.10.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Напроксен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Байер Биттерфельд ГмбХ, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld - Wolfen, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Антифлу® Кидс
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000373)-(РГ-RU)
Дата регистрации
28.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Парацетамол+Хлорфенамин+[Аскорбиновая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USA, США
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Релиф® Ультра
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000327)-(РГ-RU)
Дата регистрации
29.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.07.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Гидрокортизон+Цинка сульфат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Институт де Ангели С.р.Л., Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000327)-(РГ-RU)-290721,2021,Релиф® Ультра;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Релиф®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000305)-(РГ-RU)
Дата регистрации
15.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Фенилэфрин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Институт де Ангели С.р.Л., Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000305)-(РГ-RU)-150721,2021,Релиф®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тералив 275
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004892
Дата регистрации
19.06.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.06.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Напроксен
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Байер Биттерфельд ГмбХ, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld - Wolfen, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №5 к ЛП-004892-190618,2021,Тералив 275;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Иберогаст®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000094
Дата регистрации
21.12.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Havelstrasse 5, 64295 Darmstadt, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №7 к ЛП 000094-211210,2021,Иберогаст®;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
Берокка® Плюс
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001921
Дата регистрации
24.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Поливитамины+Минералы
Формы выпуска
таблетки покрытые оболочкой ~, блистеры - 6
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Рош Фарма С.А., Severo Ochoa, 13 (Pol. Ind. De Leganes), Leganes 28914, Madrid, Spain, Испания
Фармако-терапевтическая группа
поливитаминное средство+минералы
Нормативная документация
НД 42-14066-06,2006,Берокка® Плюс;
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Релиф® Ультра
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001500
Дата регистрации
06.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
~
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Институт де Ангели С.р.Л., Localita Prulli, 103/C - 50066 Reggello (Fl), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №11 к НД 42-13949-05,2021,Релиф® Ультра;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Антифлу® Кидс
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000415
Дата регистрации
05.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Парацетамол+Хлорфенамин+[Аскорбиновая кислота]
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USA, США
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №8 к ЛС-000415-040613,2021,Антифлу® Кидс;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аспирин® Кардио
Номер регистрационного удостоверения
П N015400/01
Дата регистрации
24.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Ацетилсалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Байер АГ, Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
П N015400/01-110321,2021,Аспирин® Кардио;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Терафлекс®
Номер регистрационного удостоверения
П N015287/01
Дата регистрации
08.08.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Глюкозамин+Хондроитина сульфат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Adams Avenue, Hauppauge, NY 11788, USA, США
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №12 к П N015287/01-050609,2021,Терафлекс®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ренни®-Тал
Номер регистрационного удостоверения
П N013508/01
Дата регистрации
02.04.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
21.11.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Гидроталцит
Формы выпуска
таблетки жевательные 500 мг, блистеры - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Байер Биттерфельд ГмбХ, Salegaster Chaussee 1, 06803 Greppin, Germany, Германия
Фармако-терапевтическая группа
антацидное средство
Нормативная документация
Изм. №2 к П N013508/01-020408,2011,Ренни®-Тал;
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Релиф®
Номер регистрационного удостоверения
П N013560/02
Дата регистрации
06.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ
Страна
Швейцария
Международное непатентованное или химическое наименование
Фенилэфрин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Институт де Ангели С.р.Л., Loc. Prulli № 103/C-50066 Reggello Firenze, Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №9 к НД 42-14214-06,2021,Релиф®;
Нормативная документация