Вирфарм
Наименование полное
ООО "Вирфарм"
Адрес
197376, г. Санкт – Петербург, ул. Льва Толстого д.7
Сайт
www.virpharm.ru/
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
10
Сотрудники
-
—
Текущие
Завершенные
1.
Протокол НЕО-Л\01
Название протокола
Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата НеоГеп лиофилизат в дозе 300 мг в сутки в терапии алкогольного гепатита
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
19.12.2014 - 04.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 723 от 19.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп
Города
Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол ИМВIII-1
Название протокола
Слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование препарата ИммуВаг у пациенток с диагнозом неспецифический кольпит
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 679 от 01.12.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
ИммуВаг
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол ИМВII-3 , версия 1.4. от 28.11.2013
Название протокола
№ ИМВII-3 Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препаратов НеоГеп в капсулах в дозе 2000 мг 2 раза в сутки в терапии алкогольного гепатита (III фаза)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
26.05.2014 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 259 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Калуга, Кировск, Новое Девяткино, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол XR 111 VIR 26092012/01 версия 2.1 от 28.05.2012
Название протокола
№ XR 111 VIR 26092012/01 Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки прапарата Гепапрот у пациентов с диагнозом хронический гепатит С
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 28.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 375 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
Гепапрот
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
II
5.
Протокол НГЛ-II версия 2.2 от 27.08.2012 г.
Название протокола
Многоцентровое слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата НеоГеп лиофилизат в терапии токсических поражений печени.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.09.2012 - 01.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 305 от 06.09.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
II
6.
Протокол версия 2.0 от 27.01.2012
Название протокола
Слепое рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по подбору дозировки препарата ИммуВаг у пациенток у пациенток с диагнозом неспецифический кольпит
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 717 от 16.02.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
ИммуВаг
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
II
7.
Протокол версия 1.0 от 01.11.11
Название протокола
Подбор оптимальных дозировок препарата НеоГеп в капсулах в терапии токсических поражений печени
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
25.01.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
№ 663 от 25.01.2012
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Вирфарм"
Наименование ЛП
НеоГеп®
Города
Москва, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь
Фаза КИ
II
8.
Протокол -
Название протокола
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Иммувагпри применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
15.12.2010 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 32 от 15.12.2010
Организация, проводящая КИ
ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2
Наименование ЛП
Иммуваг
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
9.
Протокол -
Название протокола
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата НеоГеп в капсулах при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2010 - 01.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 22 от 01.12.2010
Организация, проводящая КИ
ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2 (производство ЗАО «Фармпроект», Россия)
Наименование ЛП
НеоГеп
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
10.
Протокол -
Название протокола
Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата НеоГеп (инфузия) при применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
23.11.2010 - 30.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 11 от 23.11.2010
Организация, проводящая КИ
ООО «Вирфарм», Россия, 191002, г. Санкт-Петербург, Загородный пр., д. 18/2 (производитель ЗАО «Фармпроект», Россия)
Наименование ЛП
НеоГеп
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
НеоГеп®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004447
Дата регистрации
01.09.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.09.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Вирфарм"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
1-(4-бромфенил)виолуровая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Акционерное общество "Фармпроект" (АО "Фармпроект"), 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004447-030820,2020,НеоГеп®;
Нормативная документация