Протокол AXAMON-2019
Название протокола
Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аксамон®, таблетки, 20 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
168 08.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Аксамон® (Ипидакрин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 20 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аксамон® и препарата Нейромидин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
84
Где проводится исследование
1