GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол AXAMON-2019
Название протокола Рандомизированное открытое адаптивное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аксамон®, таблетки, 20 мг (ООО ПИК-ФАРМА, Россия) и препарата Нейромидин®, таблетки, 20 мг (АО Олайнфарм, Латвия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 168 08.04.2019
Организация, проводящая КИ ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП Аксамон® (Ипидакрин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аксамон® и препарата Нейромидин® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 84
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова А.В