GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ХЛО-2018
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон+Этинилэстрадиол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Хаупт Фарма Мюнстер Гмбх, Германия) и Белара® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 15.04.2019 - 01.02.2020
Номер и дата РКИ 189 15.04.2019
Организация, проводящая КИ Хелм АГ
Наименование ЛП Хлормадинон + Этинилэстрадиол
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг
Города Москва
Страна разработчика Германия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Адамед Раша", 125047, г. Москва, Лесной 4-й пер., дом 4, Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол и Белара® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова А.В