Протокол ЭТО-2019
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А., Греция) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ревматология, Стоматология терапевтическая
Дата начала и окончания КИ
31.07.2019 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ
416 31.07.2019
Организация, проводящая КИ
Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А.
Наименование ЛП
Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Греция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Адамед Раша", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, Лесной 4-й пер., дом 4,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1