GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ЭТО-2019
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А., Греция) и Аркоксиа® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Ревматология, Стоматология терапевтическая
Дата начала и окончания КИ 31.07.2019 - 01.06.2021
Номер и дата РКИ 416 31.07.2019
Организация, проводящая КИ Ронтис Хеллас Медикал энд Фармасьютикал Продактс С.А.
Наименование ЛП Эторикоксиб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Города Москва
Страна разработчика Греция
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб и Аркоксиа® с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарова А.В