ФГУ "Нижегородский НИКВИ" Минздравсоцразвития России)
Наименование полное
Федеральное государственное учреждение "Нижегородский научно-исследовательский кожно-венерологический институт" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации
Город
Нижний Новгород
Адрес
603950, г. Нижний Новгород, ул. Ковалихинская, д. 49 Г
Номер аккредитации
361
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Текущих КИ
0
Проведенных КИ
8
Главные исследователи
Текущие
Завершенные
1.
Протокол GPL/CT/2011/007/III
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Аморолфин, лак для ногтей 5% (ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД., ИНДИЯ) в сравнении с препаратом Лоцерил®, лак для ногтей 5% (ЛАБОРАТОРИИ ГАЛДЕРМА, ФРАНЦИЯ) у пациентов с онихомикозом пальцев ног, проводимое в двух параллельных группах.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2012 - 29.10.2014
Номер и дата РКИ
№ 536 от 23.11.2012
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Аморолфин
Города
Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол RD.03.SPR.40173
Название протокола
Эффективность и безопасность применения 1 % крема CD5024 в сравнении с 0,75 % кремом метронидазола у пациентов с папулопустулярной формой розацеа после 16 недельного лечения с последующим 36 недельным периодом расширенного применения препарата.”
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 134 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ГАЛДЕРМА R&D SNC
Наименование ЛП
Ивермектин (CD5024)
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол RU05/11
Название протокола
Открытое, сравнительное, рандомизированное, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Клензит-С микросферы, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) у пациентов с угревой сыпью.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2011 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 558 от 12.12.2011
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Клензит-С микросферы (Адапален микросферический+Клиндамицин)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
4.
Протокол Q4881g
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности препарата ксолар (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.10.2011 - 01.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 436 от 20.10.2011
Организация, проводящая КИ
Дженентек, Инк.
Наименование ЛП
Омализумаб (Ксолар®)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол RU09/10
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цефепим-Бориме, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Максипим®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2011 - 15.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 409 от 12.10.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Цефепим-Боримед (Цефепим)
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
6.
Протокол Протокол RU10/10
Название протокола
RU10/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лоратадин таблетки 10 мг (ОАО Борисовский завод медицинских преаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кларитин® таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с аллергическими зудящими дерматозами и/или крапивницей.
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2011 - 15.09.2012
Номер и дата РКИ
№ 406 от 11.10.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Лоратадин
Города
Нижний Новгород
Фаза КИ
III
7.
Протокол ARI114263
Название протокола
Исследование : исследование эффективности и безопасности дутастерида в различных дозах по сравнению с плацебо и финастеридом для лечения андрогенетической алопеции у мужчин
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2010 - 01.10.2012
Номер и дата РКИ
№ 29 от 08.12.2010
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GII98745 (Дутастерид, Аводарт)
Города
Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол PAD-2010-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности мази кальцитриола 3 мкг/г (Пэддок Лэбораториз, Инк.) и мази Вектикал 3 мкг/г (Галдерма Лэбораториз, Л.П.) при лечении пациентов со стабильным вульгарным псориазом легкой или умеренной степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
30.11.2010 - 31.12.2011
Номер и дата РКИ
№ 20 от 30.11.2010
Организация, проводящая КИ
"Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США
Наименование ЛП
мазь кальцитриола 3 мкг/г
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III