Протокол Протокол RU10/10
Название протокола
RU10/10 Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Лоратадин таблетки 10 мг (ОАО Борисовский завод медицинских преаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Кларитин® таблетки 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с аллергическими зудящими дерматозами и/или крапивницей.
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.10.2011 - 15.09.2012
Номер и дата РКИ
406 11.10.2011
Организация, проводящая КИ
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»)
Наименование ЛП
Лоратадин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Республика Беларусь
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Лоратадин таблетки 10 мг (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») у пациентов с аллергическими зудя-щими дерматозами и/или крапивницей
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1