GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол RU09/10
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Цефепим-Бориме, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО Борисовский завод медицинских препаратов, Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Максипим®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия) у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2011 - 15.09.2012
Номер и дата РКИ 409 12.10.2011
Наименование ЛП Цефепим-Боримед (Цефепим)
Лекарственная форма и дозировка Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1,0 г (флаконы 10.000 г)
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Республика Беларусь
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Цефепим-Боримед порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов») у пациентов с инфекциями кожи и мягких тканей. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных и данных лабораторных исследований.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Клеменова И.А