Шавкин Алексей Львович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
СПб ГБУЗ "ДГБ № 1"
Специальность
Нефрология, Анестезиология-реаниматология, Общая врачебная практика (семейная медицина), заведующий отделом диализа
Должность
Зав отд. диализа, Врач, Заведующий отделом диализа, Зав.отделением диализа
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 296 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Города
Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
2.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у педиатрических пациентов в возрасте от 28 дней до <18 лет со вторичным гиперпаратиреозом и хронической почечной недостаточностью, получающих поддерживающий гемодиализ
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 23 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ
"Амджен Инк."
Наименование ЛП
(этелкальцетид, Парсабив)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое многоцентровое исследование фазы 3 по изучению применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС)
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2017 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 343 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 в параллельных группах с целью изучения безопасности и эффективности препарата PA21 (Velphoro®) и ацетата кальция (Phoslyra®) у пациентов детского и подросткового возраста с ХБП, сопровождающейся гиперфосфатемией
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2017 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 148 от 17.03.2017
Организация, проводящая КИ
Вифор Фрезенью Медикал Кэр Ренал Фарма, Франция
Наименование ЛП
PA21 (Велфоро)
Города
Москва
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое продолженное исследование, проводимое в одной группе, с целью предоставления характеристики долгосрочной безопасности цинакалцета гидрохлорида при лечении вторичного гиперпаратиреоза у детей с хроническим заболеванием почек, находящихся на диализе.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2015 - 31.10.2017
Номер и дата РКИ
№ 397 от 27.07.2015
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 530 от 22.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое, многоцентровое, многодозовое исследование для определения оптимальной начальной дозы внутривенной МИРЦЕРЫ® при поддерживающем лечении анемии у детей с хроническим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2014 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 321 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Мирцера® (RO0503821, эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль])
Города
Москва
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Открытое исследование, состоящее из 3 частей, с целью оценки фармакокинетики карбоната лантана, для сравнения эффективности, безопасности и переносимости 8-недельного лечения карбонатом лантана и карбонатом кальция с использованием перекрестного дизайна, а также с целью изучения эффективности и безопасности 8-месячного лечения карбонатом лантана детей и подростков с гиперфосфатемией в возрасте от 10 лет до <18 лет, страдающих хронической болезнью почек и находящихся на диализе.
Терапевтическая область
Нефрология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 578 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ
«Шаер Фармасьютикэл Девелопмент, ЛТД»
Наименование ЛП
SPD405 (Карбонат лантана, Фосренол)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Открытое исследование оценки безопасности и переносимости Цинакалцета в дополнение к стандарту лечения пациентов детского возраста с 28 дней жизни до 6 лет с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, получающих диализ
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
23.10.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 465 от 23.10.2012
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 073 (Цинакалцет, Мимпара)
Города
Москва
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Открытое, продленное исследование безопасности и эффективности Ферумокситола для эпизодического лечения железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 133 от 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США)
Наименование ЛП
Ферумокситол
Города
Москва
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики Ферумокситола в сравнении с препаратом железа для приема внутрь при лечении железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек
Терапевтическая область
Педиатрия, Урология, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
07.06.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 113 от 07.06.2012
Организация, проводящая КИ
АМАГ Фармасьютикалс Инк
Наименование ЛП
Ферумокситол
Города
Москва
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики Ферумокситола в сравнении с препаратом железа для приема внутрь при лечении железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек, не зависящих от диализа
Терапевтическая область
Нефрология, Педиатрия, Гемодиализ
Дата начала и окончания КИ
07.06.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 114 от 07.06.2012
Организация, проводящая КИ
АМАГ Фармасьютикалс Инк
Наименование ЛП
Ферумокситол
Города
Москва
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности цинакалцета гидрохлорида у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 327 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Мимпара)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III