GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
СПб ГБУЗ "ДГБ № 1"
Наименование полное Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская городская больница № 1"
Город Санкт-Петербург
Адрес 198205, г. Санкт-Петербург, ул. Авангардная, д. 14
Номер аккредитации 179
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Неонатология, Нефрология, Онкология, Педиатрия, Урология, Аллергология и иммунология, Гемодиализ, Иммунопрофилактика, Офтальмология, Пульмонология
Текущих КИ 3
Проведенных КИ 5
Текущие
1.
Протокол 20275
Название протокола Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090
Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2019 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ № 518 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
2.
Протокол 021-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Нефрология, Педиатрия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ № 296 от 10.06.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП MK-7655A (Имипенем+Циластатин+Релебактам (МК-7655))
Города Вологда, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ II-III
3.
Протокол 20140315
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у педиатрических пациентов в возрасте от 28 дней до <18 лет со вторичным гиперпаратиреозом и хронической почечной недостаточностью, получающих поддерживающий гемодиализ
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 23 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП (этелкальцетид, Парсабив)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол 20090
Название протокола Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ № 417 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ Байер АГ
Наименование ЛП Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
2.
Протокол ALXN1210-aHUS-312
Название протокола Открытое многоцентровое исследование фазы 3 по изучению применения препарата ALXN1210 у детей и подростков с атипичным гемолитико-уремическим синдромом (аГУС)
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 30.03.2021
Номер и дата РКИ № 343 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ «Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП ALXN1210
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол 20070208
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности цинакалцета гидрохлорида у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на диализе
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 23.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 327 от 23.08.2011
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Мимпара)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол V00400 SB 201
Название протокола “Рандомизированное, контролируемое, с многократным приемом, многоцентровое, адаптивное II/III фазы исследование у грудных детей с пролиферативными детскими гемангиомами, требующими системной терапии для сравнения четырех схем приема пропранолола (1 или 3 мг/кг в день в течение 3 или 6 месяцев) и плацебо (двойное слепое)”.
Терапевтическая область Кардиология, Детская кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.07.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 275 от 26.07.2011
Организация, проводящая КИ Пьере Фабре Дерматолоджи
Наименование ЛП V0400SB (Пропранолол)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол С18083/2046
Название протокола Открытое исследование бендамустина гидрохлорида для лечения пациентов детского, подросткового и молодого возраста с рецидивирующим или рефрактерным острым лейкозом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 24.11.2010 - 30.07.2012
Номер и дата РКИ № 14 от 24.11.2010
Организация, проводящая КИ Цефалон, Инк
Наименование ЛП СЕР-18083 (Бендамустина гидрохлорид, Треанда®)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II