Протокол AMAG-FER-CKD-253
Название протокола
Открытое, продленное исследование безопасности и эффективности Ферумокситола для эпизодического лечения железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек
Терапевтическая область
Гематология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.08.2015
Номер и дата РКИ
133 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США)
Наименование ЛП
Ферумокситол
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 30мгFe/мл (флакон 30мгFe/мл)
Города
Москва
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Первичные цель: Оценить эффективность и безопасность эпизодического лечения железодефицитной анемии (ЖДА) ферумокситолом. Вторичная цель: Оценить характеристики рецидива ЖДА
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1