Гриндекс
Наименование полное АО "Гриндекс"
Адрес Улица Крустпилс 53, Рига, LV 1057, Латвия
Сайт www.grindeks.lv/ru/
Текущих КИ 4
Проведенных КИ 9
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол BE-03062024- RIVA20Grd
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Ривароксабан Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (производитель АО Фармацевтический завод Польфарма, Польша) и референтного лекарственного препарата Ксарелто® (ривароксабан), 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.12.2024 - 13.10.2026
Номер и дата РКИ № 630 от 27.12.2024
Организация, проводящая КИ АО «Гриндекс»
Наименование ЛП Ривароксабан Гриндекс (Ривароксабан)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол BE-03062024-RIVA10Grd
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Ривароксабан Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель АО Фармацевтический завод Польфарма, Польша) и референтного лекарственного препарата Ксарелто® (ривароксабан), 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.12.2024 - 13.10.2026
Номер и дата РКИ № 599 от 16.12.2024
Организация, проводящая КИ АО «Гриндекс»
Наименование ЛП Ривароксабан Гриндекс (Ривароксабан)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол BE-13052021-SiMeGrd
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (АО Гриндекс, Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды; производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 55 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ АО «Гриндекс»
Наименование ЛП Метформин + Ситаглиптин Гриндекс
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол ZOL-08-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Золомакс®, таблетки 1 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Ксанакс®, таблетки 1 мг (Пфайзер Инк., США)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.01.2022 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ № 43 от 31.01.2022
Организация, проводящая КИ АО «Гриндекс»
Наименование ЛП Золомакс® (Алпразолам)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность