Орлова Светлана Николаевна
Город
Иваново
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО ИвГМА Минздрава РоссииОБУЗ 1 ГКБ
Специальность
Инфекционные болезни, Зведующая кафедрой
Должность
Заведующая кафедрой, Зведующая кафедрой, Врач инфекционного отделения № 2, Врач инфекционного отделения №2, Заведующая кафедрой, Врач дневного стационара по профилю "Инфекционные болезни"
Стаж в КИ
7 лет
Кол-во проведенных КИ
7
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.01.2024 - 30.07.2027
Номер и дата РКИ
№ 3 от 11.01.2024
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Рифаксимин
Города
Иваново
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата Лейтрагин, раствор для ингаляций, 1 мг/мл при лечении пациентов, госпитализированных c COVID-19 среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
24.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 126 от 24.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки "Научный центр биомедицинских технологий Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУН НЦБМТ ФМБА России)
Наименование ЛП
Лейтрагин
Города
Архангельск, Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Кировск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, О. ГОРОД КАЗАНЬ, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Тосно, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Бинноферон, суппозитории ректальные, 500 000 МЕ (АО Биннофарм, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.10.2019 - 15.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 620 от 25.10.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное Общество "Биннофарм" (АО "Биннофарм")
Наименование ЛП
Бинноферон (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный)
Города
Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Москва, Оренбург, Пермь, Реутов, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диасек (рацекадотрил) (АО ФП Оболенское, Россия)
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 52 от 04.02.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Диасек (Рацекадотрил)
Города
Екатеринбург, Иваново, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
II-III
4.
Название протокола
№141217-ENT Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Полиметилсилоксан, паста для приема внутрь (ООО Тульская фармацевтическая фабрика, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК СИЛМА, Россия) в терапии пациентов с острой кишечной ин-фекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
06.03.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 100 от 06.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО Тульская фармацевтическая фабрика
Наименование ЛП
Полиметилсилоксан (Полиметилсилоксана полигидрат)
Города
Иваново, Москва, Ростов-на-Дону, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Рифаксимин (АО ФП Оболенское, Россия) по сравнению с референтным препаратом.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.10.2017 - 28.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 548 от 18.10.2017
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (АО «ФП «Оболенское»)
Наименование ЛП
Рифаксимин
Города
Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Саранск, Смоленск, Ставрополь, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
№ Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Нифуроксазид капсулы 200 мг, производства ЗАО Северная Звезда, Россия в сравнении с препаратом Энтерофурил капсулы 200 мг, производства Босналек АО, Босния и Герцеговина в качестве средства эмпирической терапии у пациентов с острой диареей бактериального происхождения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.09.2017 - 17.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 487 от 13.09.2017
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Северная звезда"
Наименование ЛП
Нифуроксазид
Города
Воронеж, Иваново, Саратов
Фаза КИ
III