ФГБУ "МНИИ ГБ им. Гельмгольца" Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Московский научно-исследовательский институт глазных болезней имени Гельмгольца" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Москва
Адрес
105062, г. Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 14/19
Номер аккредитации
487
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Онкология, Аллергология и иммунология, Офтальмология
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
10
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол BCD-178-2/PREFER
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2022 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 703 от 15.12.2022
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-178 (Пертузумаб)
Города
Архангельск, Балашиха, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Истра, Казань, Калуга, Кострома, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Починок, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол Panavir G-III-b
Название протокола
Многоцентровое контролируемое с заслеплением врача-оценщика сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% в сравнении с препаратом Офтальмоферон® капли глазные в терапии кератоконъюнктивита аденовирусной этиологии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.06.2019 - 01.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 330 от 24.06.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
Панавир®
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIa
Завершенные
1.
Протокол Panavir G-III-a
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата панавир капли глазные 0,004% в комбинации с препаратом ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
17.04.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 195 от 17.04.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
Панавир®
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIa
2.
Протокол RBS-AMD-I
Название протокола
Пилотное рандомизированное простое слепое в параллельных группах исследование безопасности, переносимости, и предварительной эффективности препарата Ранибизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у больных с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ранибизумаб
Города
Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I
3.
Протокол POFRU15
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата Биброкатол 2% мазь глазная (Биброкатол ПОС 2%) при лечении хронического блефароконъюнктивита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2017 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 137 от 10.03.2017
Организация, проводящая КИ
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ
Наименование ЛП
Биброкатол-ПОС® (биброкатол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Протокол Panavir G-II-a
Название протокола
Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 130 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
Панавир®
Города
Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
5.
Протокол RTV199b-C001
Название протокола
Неконтролируемое многоцентровое исследование интравитреальной инъекции окриплазмина для консервативного лечения симптоматической витреомакулярной адгезии, т. е. пациентов с витреомакулярной тракцией, включая болезни, ассоциированные с макулярным отверстием
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 597 от 20.10.2015
Организация, проводящая КИ
«Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП
Окриплазмин
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол KI/0113-2
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Опатанол®, капли глазные 0,1% (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 11.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 166 от 06.04.2015
Организация, проводящая КИ
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Наименование ЛП
Визаллергол® (Олопатадин)
Города
Иваново, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол X052130/CL3-78989-005
Название протокола
Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении активного неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита (исследование EYEGUARDтм-A).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 18.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 128 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ксома США Лтд
Наименование ЛП
XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Города
Москва
Фаза КИ
III
8.
Протокол X052131/CL3-78989-006
Название протокола
Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита, контролируемого системной терапией (исследование EYEGUARDтм-C)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 18.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 127 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ксома США Лтд
Наименование ЛП
XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Города
Москва
Фаза КИ
III
9.
Протокол 15161
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности многократных доз препарата VEGF Trap-Eye для введения в стекловидное тело у пациентов с диабетическим отёком макулы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 568 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5321 (Афлиберцепт)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол CRFB002D2304
Название протокола
2-х годичное, рандомизированное, слепое, многоцентровое, контролируемое исследование IIIб фазы по оценке эффективности и безопасности применения 0,5 мг ранибизумаба в двух терапевтических алгоритмах лечение и продолжение, в сравнении с терапией 0,5 мг ранибизумаба, проводимой по мере необходимости у пациентов с макулярным отеком и нарушением зрения на фоне сахарного диабета
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 23.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (Луцентис)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb