ГБУЗ СК "Труновская ЦБ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Труновская районная больница"
Город
Донское
Адрес
356170, Ставропольский край, Труновский р-н, с. Донское, ул. Солнечная, д. 26
Номер аккредитации
1258
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Текущих КИ
1
Проведенных КИ
7
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол COPYPASTE
Название протокола
Проспективное открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Энтеросгель, паста для приема внутрь [сладкая] (ООО ТНК Силма, Россия) и Энтеросгель®, паста для приема внутрь (ООО ТНК Силма, Россия) у детей с диарейным синдромом неинфекционного происхождения
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.10.2020 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 557 от 06.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО «ФАРМАСИЛ»
Наименование ЛП
Энтеросгель (Полиметилсилоксан)
Города
Донское, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол TER001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Тербинафин гель для наружного применения 1%, производитель ООО Озон, Россия и препарата Ламизил Дермгель гель для наружного применения 1%, производитель Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария при лечении пациентов с разноцветным лишаем
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 591 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тербинафин
Города
Донское, Люберцы, Рязань
Фаза КИ
III
2.
Протокол LNX001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лорноксикам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Ксефокам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг (Такеда ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
20.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 415 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лорноксикам
Города
Донское
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол ТА-1/12122017
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства ООО Озон Фарм, Россия и Сиалис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, производства Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико, с участием здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 260 от 31.05.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Тадалафил
Города
Донское
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 016-POD-001
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проводимое в параллельных группах исследование препарата Подофилокс гель 0,5% для наружного применения компании Хилорис Девелопментс по сравнению с препаратом Кондилокс® гель 0,5% компании Аллерган и обоих лекарственных препаратов по сравнению с плацебо у пациентов мужского и женского пола, страдающих наружными аногенитальными бородавками
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 89 от 28.02.2018
Организация, проводящая КИ
Хилорис Девелопментс СА
Наименование ЛП
Подофилокс (Подофиллотоксин)
Города
Донское, Королёв, Люберцы, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол BEAVER
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеспалин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ООО Озон, Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 53 от 09.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мебеспалин (Мебеверин)
Города
Донское
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол ADP001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и превосходящей эффективности препарата Метронидазол 1 %+Адапален 0,1 %, гель для наружного применения, производитель Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия и препарата Дифферин® (адапален), гель для наружного применения 0,1 %, производства Лаборатории Галдерма, Франция при лечении пациентов с угревой сыпью легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
25.09.2017 - 14.05.2019
Номер и дата РКИ
№ 490 от 14.09.2017
Организация, проводящая КИ
Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)
Наименование ЛП
Метронидазол 1 % + Адапален 0,1 %
Города
Донское, Люберцы, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол DST001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Диоктаб солюшн таблетс, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО Озон, Россия) и Смекта® (Бофур Ипсен Индастри, Франция) в терапии пациентов с острой диареей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.11.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 655 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диоктаб солюшн таблетс (Смектит диоктаэдрический)
Города
Волгоград, Донское, Ульяновск
Фаза КИ
III