Булычева Елена Сергеевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГБУЗМО МОНИИАГ
Специальность
Акушерство и гинекология
Должность
Зав. отделением, Руководитель отделения планирования семьи, Руководитель отд. планирования семьи
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
6
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/доза (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2017 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 280 от 24.05.2017
Организация, проводящая КИ
ОАО «Гедеон Рихтер»
Наименование ЛП
Эстрадиол
Города
Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Новошахтинск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах с активным контролем, простое слепое исследование не меньшей эффективности по изучению эффективности и безопасности левоноргестрел-высвобождающей внутриматочной терапевтической системы Донасерт (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, производства Одиссея Фарма СПРЛ, Бельгия), в сравнении с левоноргестрел- высвобождающей внутриматочной терапевтической системой Мирена® (Байер ОЙ, Финляндия) при лечении пациенток с идиопатической меноррагией в течение 6 менструальных циклов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 348 от 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
ОАО "Гедеон Рихтер"
Наименование ЛП
Донасерт (Левоноргестрел)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование для оценки эффективности и безопасности комбинированного перорального контрацептива, содержащего 15 мг эстетрола и 3 мг дроспиренона
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.03.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 214 от 28.03.2016
Организация, проводящая КИ
Эстетра СПРЛ
Наименование ЛП
эстетрол /дроспиренон
Города
Иваново, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование иммуногенности препарата FE999049 в повторных циклах контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 335 от 20.06.2014
Организация, проводящая КИ
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Наименование ЛП
FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, слепое для лиц, проводящих оценку, проводимое в параллельных группах, многоцентровое, международное исследование сравнения эффективности и безопасности препарата FE 999049 с фоллитропином-альфа (GONAL-F) при контролируемой стимуляции яичников у женщин, участвующих в программе с применением вспомогательной репродуктивной технологии
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
30.05.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 254 от 15.05.2014
Организация, проводящая КИ
Ферринг Фармасьютикалс А/С
Наименование ЛП
FE 999049 (человеческий рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (рФСГ))
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование контрацептивной эффективности и безопасности геля Амфора™ по сравнению с вагинальным гелем Концептрол®
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.03.2012 - 30.04.2014
Номер и дата РКИ
№ 792 от 20.03.2012
Организация, проводящая КИ
Эвофем, Инк
Наименование ЛП
AMP001 (Гель Амфора)
Города
Екатеринбург, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III